프레솔론주40밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

대한뉴팜(주)

Dosis:

1바이알 중

formulario farmacéutico:

흰색의 동결건조물이 든 바이알제

Composición:

1바이알 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,53.12,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[245]부신호르몬제

Resumen del producto:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-12-23)/제품명칭변경 (2013-12-26)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2010-03-31

Fitxa tècnica

•
•
프레솔론주
40
밀리그램
(
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 동결건조물이 든 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
2010-03-31
•
품목기준코드
:
201002429
•
표준코드
:
8806699053202, 8806699053219
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
•
분량
:
53.12
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
메틸프레드니솔론으로서
40mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량
,
제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적
절하다고 간주할 경우
,
아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다
.
1.
내분비 장애
원발성 및 속발성 부신피질기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티손이
1
차 선택 약물이며
,
필요
한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성
코르티코이드를 사용할 수도 있고
,
특히영아기에는
광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함
),
급성 부신기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티
손이
1
차 선택 약물이며
,
필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우
,
광질코르티코이드
의 보충이 필요할 수도 있음
),
수술 전 및 심한 외상이나 질병시
.
부신기능부전증 환자 또는 부신
피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자
,
쇽
(
통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우
려되는 경우
),
선천성 부신 이상증식
,
암에 수반된 고칼슘혈증
,
비화농성 갑상선염
2.
류마티스성장애
급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용
보조요법으로서 다음의 질환
:
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