푸제온주90밀리그람/밀리리터(엔푸버타이드)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

(주)한국로슈

Dosis:

1 바이알 (108밀리그람) 중

formulario farmacéutico:

백색-유백색의 동결건조분말이 충전된 바이알

Composición:

1 바이알 (108밀리그람) 중,엔푸버타이드,별규,108.00,밀리그램

Unidades en paquete:

60바이알

tipo de receta:

전문,희귀

Área terapéutica:

[629]기타의 화학요법제

Resumen del producto:

밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/용법용량변경 (2015-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-05-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-04-24)/효능효과변경 (2006-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-04-24)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2004-05-04

Fitxa tècnica

•
푸제온주
90
밀리그람
/
밀리리터
(
엔푸버타이드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
유백색의 동결건조분말이 충전된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2004-05-04
•
품목기준코드
:
200410075
•
표준코드
:
8806450006003, 8806450006027, 8806450006010
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(108
밀리그람
)
중
•
성분명
:
엔푸버타이드
•
분량
:
108.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
레트로바이러스 치료에도 불구하고
HIV
복제가 나타나는
HIV
감염 환자 치료
(
다른 항레트로바
이러스 제제와 병용투여 한다
.)
용법용량
이 약에
1.1ml
의 멸균 주사용수를 넣고
10
초간 부드럽게 톡톡 쳐서 녹이며
,
분말이 완전히 녹았
는지 확인한 후 상부 팔
,
복부 또는 앞쪽 대퇴부에 피하 주사한다
.
바이알은 단회 투여에 적당하
므로
,
성인의 경우
1mL(90mg)
사용 후 남은 용액은 버려야 한다
.
성 인
: 90mg(1ml)
을
1
일
2
회 투여한다
.
어린이
: 6
～
16
세 사이의 어린이에게는
2mg/kg,
최대
90mg
을
1
일
2
회 투여한다
. 6
세 이하의 어
린이에 대한 이 약의 권장용량을 결정할 유용한
데이터가 없다
.
<
어린이의 체중별 권장 투여용량
>
체중
(kg)
1
회 용량
(mg/dose)
제조된 주사용액
(90mg/ml)
의 투여용량
(ml)
11.0-15.5 27
0.3
15.6-20.0 36
0.4
20.1-24.5 45
0.5
24.6-29.0 54
0.6
29.1-33.5 63
0.7
33.6-38.0 72
0.8
38.1-42.5 81
0.9
42.6
이상
90
1.0
신장애 환자
:
신장애 환자
(
혈액투석환자 포함
)
는 용량조절이 필요치 않다
.
간장애 환자
:
간장애 환자의 권장용량을 결정하기 위한 유용한
데이터가 없다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환�