폴리트롭주75IU(폴리트로핀,유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

ingredients actius:

Follitropin Recombinant

Disponible des:

LG Chem Ltd.

Codi ATC:

G03GA

Designació comuna internacional (DCI):

Follitropin Recombinant

Dosis:

1 바이알 (31밀리그램)/1 바이알 (31밀리그램)-첨부용제

formulario farmacéutico:

이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다.

Composición:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 염산, 주사용수, 트로메타민

Unidades en paquete:

1바이알 × 자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

indicaciones terapéuticas:

다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

Resumen del producto:

용법용량 : 이 약의 치료는 불임 분야의 전문가의 감독하에 시작되어야 한다. 이 약은 피하주사 혹은 근육주사로 투여될 수 있다. 이 약은 사용직전 제공된 희석액으로 재조제해야 하며, 75IU 혹은 150IU 3바이알은 희석액 1mL에 동시에 희석시킬 수 있다. 다음 용법·용량에 따라 시작용량(starting dose)을 결정하는 것이 추천된다. 내인성 황체형성호르몬의 급증(LH surge)를 억제하고 황체형성호르몬의 긴장정도를 조절하기 위해 여러 가지 자극 프로토콜이 사용되어 질 수 있다. 보조생식술에서 다수난포의 발달을 위한 난소과자극과 배란을 위해 일반적으로 이용되는 방법은 주기의 2일에서 5일째에 시작해서 매일 150 ～ 300IU를 투여하는 것이다. 치료는 환자의 반응에 따라 용량을 조절하면서 적절한 난포발달이 이루어질 때까지 계속하는데(혈청 에스트로겐 농도 모니터링과/혹은 초음파 검사로 평가), 보통 하루에 450IU 이상은 사용되지 않는다. 일반적으로 적절한 난포발달은 평균적으로 치료 10일째에 얻어진다. 최종 난포성숙을 유도하기 위해서는 마지막 이 약 투여로부터 48시간 이내 태반성 성선자극호르몬(hCG)을 최대 10,000IU 단회 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자의 경우에는 투여하지 말 것 1) 난소, 유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양이 있는 환자 2) 임신, 수유부 3) 원인불명의 질출혈이 있는 환자 4) 본제의 구성성분에 과민증이 있는 환자 5) 원발성 난소부전 환자 6) 다낭성난소증(PCOD)과 무관한 난소낭종이나 확장된 난소가 있는 경우 7) 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 경우 8) 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 경우 9) 치료되지 않은 비생식성 내분비질환이 있는 환자 (즉,갑상선,부신이나 뇌하수체 장애) 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 보조생식술, 특히 체외수정(IVF)중인 불임여성은 종종 나팔관이 기형이기 때문에 자궁 외 임신의 빈도가 증가할 수 있다. 그러므로 초기에 초음파 촬영을 통해 자궁 내 임신을 확인하는 것이 중요하다. 2) 난소과자극 난소과자극의 진단은 초음파검사로 확인될 수 있으므로, 이 약 투여시 약제 투여전과 투여 중 규칙적으로 난포성숙에 대한 초음파검사와 혈중 에스트라디올 농도 측정을 실시해야 한다. 바람직하지 않은 난소과자극이 발생되면 난소과자극증후군이 유발될 수 있으므로 신중한 검사를 실시해야 하며, 이 약의 투여를 중단하고 태반성...

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2006-06-15

Fitxa tècnica

효능효과
다음과같은여성의불임증치료
보조생식프로그램(즉,invitrofertilization/embryotransfer;IVF/ET,gameteintrafallopiantransfer;
GIFT,zygoteintrafallopiantransfer;ZIFT,intracytoplasmicsperminjection;ICSI)실시중다수의난포
를성숙시키기위한조절된난소과자극(controlledovarianhyperstimulation)
용법용량
이약의치료는불임분야의전문가의감독하에시작되어야한다.
이약은피하주사혹은근육주사로투여될수있다.
이약은사용직전제공된희석액으로재조제해야하며,75IU혹은150IU3바이알은희석액1mL에동시에
희석시킬수있다.
다음용법·용량에따라시작용량(startingdose)을결정하는것이추천된다.
내인성황체형성호르몬의급증(LHsurge)를억제하고황체형성호르몬의긴장정도를조절하기위해여러가
지자극프로토콜이사용되어질수있다.
보조생식술에서다수난포의발달을위한난소과자극과배란을위해일반적으로이용되는방법은주기의2일
에서5일째에시작해서매일150∼300IU를투여하는것이다.
치료는환자의반응에따라용량을조절하면서적절한난포발달이이루어질때까지계속하는데(혈청에스트
로겐농도모니터링과/혹은초음파검사로평가),보통하루에450IU이상은사용되지않는다.일반적으로
적절한난포발달은평균적으로치료10일째에얻어진다.
최종난포성숙을유도하기위해서는마지막이약투여로부터48시간이내태반성성선자극호르몬(hCG)을
최대10,000IU단회투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자의경우에는투여하지말것
1)난소,유방,자궁,시상하부나뇌하수체에종양이있는환자
2)임신,수유부
3)원인불명의질출혈이있는환자
4)본제의구성성분에과민증이있는환자
5)원발성난소부전환자
6)다낭성난소증(PCOD)과무관한난소낭종이나확장된난소가있는경우
7)임신할수없는생식기관의변형이있는경우
8)임신�