포스테오주(테리파라타이드)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

한국릴리(유)

Dosis:

이 약 1mL 중

formulario farmacéutico:

무색투명한 액이 충진된 주사침이 없는 프리필드펜 주입기

Composición:

이 약 1mL 중,테리파라타이드(유전자재조합)(숙주:E.coli K12RQ228, 벡터:pHMM193),별규,250,마이크로그램

Unidades en paquete:

2.4ml × 제조원 포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[243]갑상선, 부갑상선호르몬제

Resumen del producto:

밀봉용기, 냉장(2-8도)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-08-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-07)/용법용량변경 (2009-08-07)/효능효과변경 (2008-11-26)/용법용량변경 (2008-11-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-26)/효능효과변경 (2007-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-05-08)/용법용량변경 (2006-05-08)/효능효과변경 (2006-05-08)/성상변경 (2006-05-08)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2002-07-12

Fitxa tècnica

•
•
포스테오주
(
테리파라타이드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 충진된 주사침이 없는 프리필드펜
주입기
•
모양
:
•
업체명
:
한국릴리
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[243]
갑상선
,
부갑상선호르몬제
•
허가일
:
2002-07-12
•
품목기준코드
:
200209623
•
표준코드
:
8806708002900, 8806708002917
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
테리파라타이드
(
유전자재조합
)(
숙주
:E.coli K12RQ228,
벡터
:pHMM193)
•
분량
:
250
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
폐경기 이후 여성 및 골절의 위험이 높은 남성에
대한 골다공증의 치료
골절의 위험이 높은 여성 및 남성에 있어서 지속적인
글루코코르티코이드 요법과 관련된 골다골
증의 치료
용법용량
권장용량은
1
일
1
회 이 약
20
㎍을 대퇴부 또는 복부에 피하주사 한다
.
환자들은 올바른 주사방법
에 대하여 교육을 받아야 한다
.
환자에게 펜의 정확한 사용을 지도하기 위한 사용자
안내서
(user
manual)
도 있다
.
이 약의 투약기간은 최대
24
개월이다
.
한 환자의 일생에서 이 약의
24
개월 과정
을 반복해서는 안 된다
.
만일 음식섭취가 불충분한 경우에는
,
환자들은 칼슘과 비타민
D
보조제를 추가적으로 섭취하여
야 한다
.
이 약의 치료가 끝난 후에는
,
환자들은 다른 골다공증 치료를 계속할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
-
테리파라타이드 또는 이 약의 부형제 성분에 대하여
과민반응
-
임부 및 수유부
-
기존의 고칼슘혈증
-
중증의 신장 기능손상
-
일차적인 골다공증 이외에 대사성 골 질환
(
부갑