펜타우드정(덱시부프로펜)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

Disponible des:

콜마파마(주)

Dosis:

476.4mg

formulario farmacéutico:

흰색의 장방형 필름코팅정

Composición:

476.4mg,덱시부프로펜,KPC,300.0,밀리그램

Unidades en paquete:

30정/병, 300정/병

tipo de receta:

일반의약품

Área terapéutica:

[114]해열.진통.소염제

Resumen del producto:

기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-09-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-30)/용법용량변경 (2012-06-30)/효능효과변경 (2012-06-30)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-26)/제품명칭변경 (2010-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/용법용량변경 (2007-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2001-07-12

Fitxa tècnica

                                •
•
펜타우드정
(
덱시부프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
콜마파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2001-07-12
•
품목기준코드
:
200100960
•
표준코드
:
8806566023109, 8806980005705, 8806566023116, 8806980005712,
8806566023123,
8806980005729, 8806566023130, 8806980005736
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 13.20mm
단축크기
: 7.35mm
두께
: 5.33mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
낱알식별정보더보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
476.4mg
•
성분명
:
덱시부프로펜
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성 다발성 관절염
,
류마티스관절염
2.
관절증
3.
강직척추염
4.
외상 및 수술 후 통증성 부종
(
부기
)
또는 염증
5.
염증
,
통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조
용법용량
○
성인
:
덱시부프로펜으로서
1
회
300 mg
을
1
일
2
~
4
회 경구투여한다
(
복용한다
).
단
, 1
일 덱시
부프로펜으로서
1,200 mg
을 초과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일
3
잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나
다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염
(
항염
)
진통제는 중대한 심혈관계 혈전
(
혈
관이 막힘
)
반응
,
심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투
여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는 더 위험
                                
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