테크네라이트제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

ingredients actius:

Sodium Molybdate (99Mo) Solution

Disponible des:

BOO KYUNG S.M Co., Ltd.

Codi ATC:

V09FX01

Designació comuna internacional (DCI):

Sodium Molybdate (99Mo) Solution

Dosis:

제너레이트칼럼중/용제/용출액

formulario farmacéutico:

이 약은 몰리브덴(99Mo)을 몰리브덴산나트륨의 형태로 적당한 칼럼에 충전한 알루미나에 흡착시키고, 이에 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액을 용출시키기 위해 필요한 장치 및 불필요한 피폭을 피하기 위한 충분한 차폐장치를 합친

Composición:

첨가제 : 과테크네튬산나트륨주사액, 알루미나, 생리식염주사액

Unidades en paquete:

제조원의 포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[431]방사성 의약품

indicaciones terapéuticas:

1. 진단용 방사성의약품인 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제용 2. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 효능.효과 성인: 갑상선질환의 진단, 타액선질환의 진단, 방광-뇨관 역류 측정을 위한 방광질환의 진단, 코눈물관계통질환의 진단. 소아: 갑상선질환의 진단, 방광-뇨관 역류 측정을 위한 방광질환의 진단.

Resumen del producto:

용법용량 : ○ 제너레이터 1) 용출 동안 방수 장갑을 낀다. 2) 제너레이터의 투명 플라스틱커버를 제거한다. 3) 모든 일련의 과정을 무균으로 진행한다. 4) 용출액 충전 웰의 실리콘 바늘 밀봉을 제거하여 방사성 폐기물로 폐기한다. 5) 용출액 충전 바이알의 밀봉을 제거하고 살균제(70% 이소프로필알코올)로 격막을 닦아 건조한 후 충전 웰에 바이알을 삽입한다. 바이알은 격막에 구멍을 내기 위하여 확실히 삽입해야 한다. 6) 용출 차폐물 바닥을 열고, 밀봉을 제거하여 용출액 수집 바이알을 삽입한다. 바닥을 다시 단단히 조이고, 살균제로 노출된 격막을 닦는다. 7) 수집 웰로부터 배출되는 바늘 커버를 제거하여 방사성 폐기물로 폐기한다. 8) 수집 웰에 차폐된 용출액 수집 바이알을 삽입한다. 용출은 30초 내에 시작되어야 하고 용출액 충전 바이알내 거품으로 가시적으로 확인할 수 있다. <주의> ① 만약 거품이 30초 내에 용출액 충전 바이알에서 나타나지 않는다면, 바이알 중 하나는 그 바늘에 적절히 놓여 있지 않거나 용출 바이알이 진공상태가 아니다. 먼저, 진공 상태로 회복을 위해 용출액 수집 바이알을 제거한 후, 용출액 충전 바이알을 제거하고 다시 삽입한다. 용출액 수집 바이알을... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 사용과 연관된 방사성 위험은 성인보다 소아에게 더 크다, 일반적으로, 더 어린 유아는 더 많이 흡수된 방사선량과 긴 예상 수명 때문에 더 많이 위험하다. 이와 같은 더 큰 위험은 소아를 포함하여 모든 이익-위험 평가를 확실히 고려해야만 한다. 2) 오랜-기간의 누적 방사 노출은 암의 증가된 위험과 연관이 될 수도 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 폐색성 병리로 고통받는 환자 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 신장과 위장관을 통해서 배설되기 때문에, 이 환자에의 투여는 다량의 방사능 노출을 유발할 수 있다. 3. 부작용 1) 과민증 : 드물게 홍반성 피진이 나타날 수 있다. 2) 드물게 혈관미주신경반응, 발열, 알레르기반응(발적 등)이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단될 경우에만 투여하여야 하며, 진단에 필요한 최소량으로 투여한다. 2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 3) 어떤 방사성 물질의 사용에 있어서, 적절한 환자 처치와 일치하여 방사능 노출을 최소화하고...

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2000-10-11

Fitxa tècnica

효능효과
1.진단용방사성의약품인과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의조제용
2.과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의효능.효과
성인:갑상선질환의진단,타액선질환의진단,방광-뇨관역류측정을위한방광질환의진단,코눈물관계통질
환의진단.
소아:갑상선질환의진단,방광-뇨관역류측정을위한방광질환의진단.
용법용량
○제너레이터
1)용출동안방수장갑을낀다.
2)제너레이터의투명플라스틱커버를제거한다.
3)모든일련의과정을무균으로진행한다.
4)용출액충전웰의실리콘바늘밀봉을제거하여방사성폐기물로폐기한다.
5)용출액충전바이알의밀봉을제거하고살균제(70%이소프로필알코올)로격막을닦아건조한후충전웰
에바이알을삽입한다.바이알은격막에구멍을내기위하여확실히삽입해야한다.
6)용출차폐물바닥을열고,밀봉을제거하여용출액수집바이알을삽입한다.바닥을다시단단히조이고,
살균제로노출된격막을닦는다.
7)수집웰로부터배출되는바늘커버를제거하여방사성폐기물로폐기한다.
8)수집웰에차폐된용출액수집바이알을삽입한다.용출은30초내에시작되어야하고용출액충전바이알
내거품으로가시적으로확인할수있다.
<주의>
①만약거품이30초내에용출액충전바이알에서나타나지않는다면,바이알중하나는그바늘에적절
히놓여있지않거나용출바이알이진공상태가아니다.먼저,진공상태로회복을위해용출액수집바이알
을제거한후,용출액충전바이알을제거하고다시삽입한다.용출액수집바이알을다시삽입하고용출이
시작되지않는다면다른차폐수집바이알을사용한다.
②내부성분을개봉한흔적은무균상태를손상시킬수있고방사선위험을나타낼수있다.제너레이터는
분해해서는안된다.
9)적당한용출효율을위해서,용출은충전바이알을비워완료되도록�