País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)이든파마
1캡슐(450.3mg) 중
흰색 및 미황색의 과립 및 장용코팅된 펠렛을 함유하는 상, 하부 주황색의 경질캡슐
1캡슐(450.3mg) 중,아스피린장용펠렛,별규,122.0,밀리그램/1캡슐(450.3mg) 중,클로피도그렐황산염,USP,97.875,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)
허가
2017-01-23
• • 클피린캡슐 • 기본정보 • 성상 : 흰색 및 미황색의 과립 및 장용코팅된 펠렛을 함유하는 상 , 하부 주황색의 경질캡슐 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 이든파마 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2017-01-23 • 품목기준코드 : 201700406 • 표준코드 : 8806289008100, 8806289008117, 8806289008124 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (450.3mg) 중 • 성분명 : 클로피도그렐황산염 • 분량 : 97.875 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 클로피도그렐로서 75mg • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 (450.3mg) 중 • 성분명 : 아스피린장용펠렛 • 분량 : 122.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 아스피린으로서 100mg • 비고 : 효능효과 다음 질환이 있는 성인 환자에서 클로피도그렐과 아스피린을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다 . - 급성관상동맥증후군 [ 불안정성 협심증 또는 비 Q 파 심근경색 환자에 있어서 , 약물치료 또는 관 상중재시술 (PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우 ) 및 관상동맥회로우회술 (CABG) 을 받았거 나 받을 환자를 포함 ] 이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상 ( 심혈관계 이상으로 인한 사망 , 심근 경색 , 뇌졸중 또는 불응성 허혈 ) 의 개선 - 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고 , 비타민 K 길항제 (VKA) 투여가 적합하지 않으 며 , 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소 용법용량 1 일 1 회 1 캡슐을 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약을 투여시 출혈이 멈추는 데 걸리는 시간이 보통의 경우보다 오래 소요될 수 있음을 환자 에게 알려주고 , 출 Llegiu el document complet