크라몬네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

코오롱제약(주)

Dosis:

100그램(454.54밀리리터) 중

formulario farmacéutico:

흰색 또는 미황색 분말로서 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제

Composición:

100그램(454.54밀리리터) 중,묽은클라불란산칼륨,EP,7.8,그램/100그램(454.54밀리리터) 중,아목시실린수화물,KP,54.545,그램

Unidades en paquete:

50밀리리터

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Resumen del producto:

기밀용기, 25℃이하 건조한 곳에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/효능효과변경 (2017-03-06)/용법용량변경 (2017-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-01)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2014-11-20

Informació per a l'usuari

생제 사용 중 또는 사용 후 설사가 발생한 환자에서
위막성 대장염이 고려되어야 합니다. 장기간 또는
심각한 설사가
발생하거나, 환자에게 복부경련이 나타나면, 이 약의
사용을 즉시 중단하고 환자는 추가적으로
조사되어야 합니다. 항
생물질 사용에 의해 장내세균총이 변화를 일으켜
클로스트리듐의 과잉번식을 일으킬 수 있습니다.
연구에 의하면 클
로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소가
항생물질관련 대장염의 주 원인으로 알려졌습니다.
위막성대장염으로
진단이 내려지면 치료를 시작해야합니다. 경미한
위막성대장염은 투약중지에 의해 회복될 수
있습니다. 중등도 또는
중증의 경우에는 수액, 전해질, 단백질 보충 등의
처치를 하고 클로스트리듐 다이피셀에 대해
임상적으로 효과있는 항
생물질로 치료합니다.
5) 설사는 항생제에 의해
유발되는 흔한 문제이나, 보통 항생제 투여를
중단하면 발생하지 않습니다. 때때로 항생제 치료
시작 후, 환자에게 묽은 변 및 혈변(위경련 및 발열을
동반 또는 동반하지 않고)이 나타날 수 있고 이는
항생제의 마지막
복용 이후 2개월 이상 지속될 수 있습니다. 만약
설사가 발생하면, 환자는 가능하면 빨리 의사에게
연락하여야 합니다.
6) 장기 투여 시 때때로 비감수성균의 과잉 증식 등이
나타날 수 있으므로 14일 이상 투여할 경우에는
충분히 관찰합니다.
7) 치료 중 진균 또는 세균성 병원체의 중복감염의
가능성을 염두에 두어야 합니다. 중복감염(보통
슈도모나스 또는 칸디
다에 의한)이 일어나면, 이 약의 복용 중단 및/또는
적절한 치료를 시작해야 합니다.
8) 일부 이 약 투여환자에서 간기능 검사 상 변동이
확인된 바 있습니다. 임상적 유의성은 불확실하나
간기능부전 징후가
있�

Fitxa tècnica

•
크라몬네오시럽
(
아목시실린수화물
-
묽은클라불란산칼륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색 분말로서 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2014-11-20
•
품목기준코드
:
201405422
•
표준코드
:
8806703039000, 8806703039017
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
그램
(454.54
밀리리터
)
중
•
성분명
:
아목시실린수화물
•
분량
:
54.545
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
100
그램
(454.54
밀리리터
)
중
•
성분명
:
묽은클라불란산칼륨
•
분량
:
7.8
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
클라불란산칼륨 역가로서
3.9
그램
•
비고
:
콜로이드성이산화규소
3.9
그램 포함
효능효과
○
유효균종
폐렴연쇄구균
(
페니실린
MIC ≤ 2mcg/mL),
헤모필루스 인플루엔자
(
베타락타마제 생성 균주 포함
),
모락셀라 카타랄리스
(
베타락타마제 생성균주 포함
)
○
적응증
소아환자에서 재발성 또는 지속성 급성중이염의
치료
.
소아환자에서 재발성 급성 부비동염의 치료
단
,
다음의 위험인자 중 하나를 갖고 있어야 함
.
· 3
개월 이내에 급성중이염 또는 급성 부비동염으로
인한 항생제 투여 경험이 있는
- 2
세 이하의 소아 또는
-
보육기관
(
어린이집
)
에 다니는 소아
(daycare attendance).
용법용량
○ 3
개월 이상 소아환자
:
이 약의 권장용량은 아목시실린 함량
(600 mg/5 mL)
을 기준으로
90mg/kg/
일을
12
시간 간격으로 나누어 복용하며
,
급성중이염에는
10
일간
,
급성부비동염에는
7
일간 투여한다
.
체중
(kg)
투여용량
8