País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
코오롱제약(주)
1매 (1.6cm×1.6cm /2.5㎠, 7.48mg)중
연한 갈색의 모서리가 둥근 정사각형(가로:1.6cm 세로1.6cm)의 경피흡수제
1매 (1.6cm×1.6cm /2.5㎠, 7.48mg)중,툴로부테롤,별첨규격(전과동),0.500,밀리그램
30매(1매/포x30)
전문의약품
[222]진해거담제
밀봉용기, 실온(1 ~ 30 ℃)보관 제조일로부터 24개월
신고
2011-04-25
0.5mg : (1.6cm×1.6cm/2.5㎠/7.48mg) ) ............................................................................. 0.5mg 1mg : (2.25cm×2.25cm/5㎠/14.95mg) ) ................................................................................. 1mg 2mg : (3.2cm×3.2cm/10㎠/29.9mg) ) ..................................................................................... 2mg 0.5mg : 1.6cm 1mg : : 2.25cm 2mg : : 3.2cm 1. . 1) 2) 2. . 1) 2) ) 3) 4) 5) 6) ) 3. 1) 2) 3) 4) : β 2 - β 2 5) 6) 1,704 , ) . ③ ④ 【 】 【 ≥0.1% ≺ 0.1% a AST(GO ALT(GPT 여한 환자는 74명이었으며, 1년 넘게 투여한 환자는 33명이었습니다. 장기 투여에 의한 유해사례는 보고되지 않았습 니다. 7)국내 시판후 조사 결과 ①국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 2,554명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 1.17%(30명, 33 건)이었고, 주 유해사례는 가려움증 0.51%(13명), 발적 0.23%(6명), 접촉성피부염 0.20%(5명), 구토 0.08%(2명)이었습니다. 발현된 유해사례의 대부분이 경증 및 중등증이었고, 중증의 유해사례는 접촉성피부염 1건이었습니다. 이 약과 인과 관계를 배제할 수 없는 약물유해사례 발현율은 1.02%(26명, 29건)이었으며, 주 약물유해사례는 가려움증 0.43%(11명), 발적 0.23%(6명), 접촉성피부염 0.20%(5명), 구토 0.08%(2명), 설사, 두근거림, 가슴통증, 떨림, 호흡곤란악화가 각각 0.04%(1명)이었습니다. 이 약과의 인과관계에 상관없이 중대한 유해사례는 폐렴 1건이 보고되었으며, 예상하지 못한 유해사례로 중이염, 폐 렴이 각 1건씩 보고되었습니다. ②재심사 기간 동안 국내 자발적 유해사례가 총 14명에서 22건이 보고되었으며, 이 중 중대한 유해사례가 구토, 열, 탈수 증, 발진이 각 1건씩 있었고, 주 유해사례로 구토 3건, 탈수증, 열, 발진이 각 2건씩 있었는데, 이는 불확실한 규모의 인 구집 Llegiu el document complet
• • 코부테롤패취 0.5 밀리그램 ( 툴로부테롤 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 갈색의 모서리가 둥근 정사각형 ( 가로 :1.6cm 세로 1.6cm) 의 경피흡수제 • 모양 : • 업체명 : 코오롱제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 2011-04-25 • 품목기준코드 : 201102547 • 표준코드 : 8806703033305, 8806703033312, 8806703033329 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 매 (1.6cm×1.6cm /2.5 ㎠ , 7.48mg) 중 • 성분명 : 툴로부테롤 • 분량 : 0.500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지 천식 , 급성 기관지염 , 만성 기관지염 , 폐기종 용법용량 1 일 1 회 , 1 회 다음 용량을 가슴 , 등 또는 상완부의 피부에 붙인다 . - 6 개월 - 3 세 미만 : 0.5mg - 3 세 - 9 세 미만 : 1mg - 9 세 이상 : 2mg 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 카테콜아민제제 ( 에피네프린 , 이소프로테레놀 등 ) 를 투여받는 환자 2) 이 약의 주성분이나 첨가제에 과민반응이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 갑상선기능항진증 환자 ( 증상들이 악화될 수 있다 ) 2) 고혈압 환자 ( 혈압이 상승할 수 있다 ) 3) 심질환자 ( 심계항진 , 부정맥 등이 나타날 수 있다 ) 4) 당뇨병 환자 ( 당대사가 항진되고 혈중 포도당 농도가 증가할 위험이 있다 ) 5) 아토피성 피부염 환자 ( 부착부위에 가려움증 , 발적 등이 나타날 수 있다 ) 6) 고령자 ( 고령자에 대한 투여 항 참조 ) 3. 이상반응 1) 이 약의 임상 시험에서 총 601 명의 성인 환자 중 12.5%(75 명 ) 의 환자에서 9 Llegiu el document complet