캐리크롬산나트륨(51Cr)주사액

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
17-03-2024

ingredients actius:

Sodium Chromate

Disponible des:

Korea Atomic Energy Research Institute

Codi ATC:

V09GX03

Designació comuna internacional (DCI):

Sodium Chromate

Dosis:

1바이알 중 0.5밀리리터

formulario farmacéutico:

방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 납 용기에 들어 있으며 무색 투명한 바이알에 든 무색∼엷은황색의 맑은 액이다.

Composición:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수

Unidades en paquete:

1바이알(18.5MBq) ×자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[431]방사성 의약품

indicaciones terapéuticas:

1. 순환혈액량ㆍ순환적혈구량의 측정 2. 적혈구 수명의 측정

Resumen del producto:

용법용량 : 1. 순환혈액량ㆍ순환적혈구량의 측정 : a) 아스코르빈산 환원법 : 피검혈액 20-30 mL에 ACD액 및 이 약1.11-3.7 MBq(30~100 μCi)을 가해 방치 후, 아스코르빈산을 첨가하여 51Cr표지혈액을 조제한다. 51Cr표지혈액 10-20 mL를 정맥주사하여, 10-30분 후에 혈액 5-10 mL를 채혈한다. 51Cr표지혈액 및 채취혈액 각각에 대해 일정량을 생리식염주사액으로 세척한 후, 그 계수율을 측정하여 다음 식에 의해 순환 혈액량 등을 산출한다. ᄀ) 순환혈액량 (mL)= 51Cr표지혈액 1 mL당 적혈구계수율×주입량                                    채취혈액 1 mL당 적혈구계수율 ㄴ) 순환적혈구량 (mL)=순환혈액량×정맥 헤마토크리트값×0.9* *) 정맥 헤마토크리트의 보정값 b) 적혈구세척법 : 피검혈액 20-30 mL에 ACD액 및 이 약 1.11-3.7 MBq(0.03~0.1 mCi)을 가하여 방치 후, 생리식염주사액으로 세척하고, 마지막으로 생리식염주사액을 가해 51Cr표지적혈구부유액을 조제한다. 51Cr표지적혈구부유액 10-20 mL를 정맥... 사용상의주의사항 : 1. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다. 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다. 2. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 수유부는 이 약 투여 시에는 수유를 중단한다. 3. 소아에 대한 투여 소아 등에 대한 안전성이 확립...

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2003-01-08

Fitxa tècnica

                                효능효과
1.순환혈액량ㆍ순환적혈구량의측정
2.적혈구수명의측정
용법용량
1.순환혈액량ㆍ순환적혈구량의측정:
a)아스코르빈산환원법:피검혈액20-30mL에ACD액및이약1.11-3.7MBq(30∼100μCi)을가해방
치후,아스코르빈산을첨가하여
Cr표지혈액을조제한다.
Cr표지혈액10-20mL를정맥주사하여,10-
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30분후에혈액5-10mL를채혈한다.
Cr표지혈액및채취혈액각각에대해일정량을생리식염주사액으
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로세척한후,그계수율을측정하여다음식에의해순환혈액량등을산출한다.
ᄀ)순환혈액량(mL)=
Cr표지혈액1mL당적혈구계수율×주입량
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채취혈액1mL당적혈구계수율
ㄴ)순환적혈구량(mL)=순환혈액량×정맥헤마토크리트값×0.9
*
*)정맥헤마토크리트의보정값
b)적혈구세척법:피검혈액20-30mL에ACD액및이약1.11-3.7MBq(0.03∼0.1mCi)을가하여방치
후,생리식염주사액으로세척하고,마지막으로생리식염주사액을가해
Cr표지적혈구부유액을조제한다.
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Cr표지적혈구부유액10-20mL를정맥주사하여10-30분후혈액5-10mL를채혈하고,
Cr표지적혈구
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부유액과함께계수율을측정한다.다음식에준하여순환혈액량등을산출한다.
ᄀ)순환혈액량(mL)=
Cr표지적혈구부유액1mL당계수율×주입량
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채취혈액1mL당계수율
ㄴ)순환적혈구량(mL)=순환혈액량×정맥헤마토크리트값×0.9
*
*)정맥헤마토크리트의보정값
2.적혈구수명측정:이약3.7MBq(0.1mCi)를사용하여,순환혈액량ㆍ순환적혈구량측정의경우와동일
한방법으로적혈구를표지한다.
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Cr표지액10-20mL를정맥주사후경시적으로채혈하여계수율을측정한다.다음의식으로적혈구생존
율을산출하여그래프를만든다.
적혈구생존율=정맥주사후임의의날짜에채혈한혈액1mL당계수율×100
정맥주사후30분또는24시간후채혈한혈액1mL당계수율
정맥주사후30분또는24시간후채혈한
                                
                                Llegiu el document complet