지로신캅셀(아지트로마이신)(수출용)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

Disponible des:

광동제약(주)

Dosis:

1캡슐 중 400밀리그램

formulario farmacéutico:

백색의 분말이 든 상하 적갈색의 캅셀제이다.

Composición:

1캡슐 중 400밀리그램,아지트로마이신,KP,250.0,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

Resumen del producto:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/성상변경 (2001-03-31)/성상변경 (2000-12-05)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2000-07-06

Fitxa tècnica

                                •
•
지로신캅셀
(
아지트로마이신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 든 상하 적갈색의 캅셀제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
광동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[614]
주로 그람양성균
,
리케치아
,
비루스에 작용하는 것
•
허가일
:
2000-07-06
•
품목기준코드
:
200003314
•
표준코드
:
8806418027606, 8806418027613
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
400
밀리그램
•
성분명
:
아지트로마이신
•
분량
:
250.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
황색포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타
-
용혈성
),
기타연쇄구균
,
인플루엔자균
,
파라인플루엔자균
,
카타르구균
,
박테로이드 프라질리스
,
대장균
,
백일해균
,
파라백
일해균
,
보렐리아 부르그도르페리
,
연성하감균
,
임균
,
클라미디아 트라코마티스
,
레기오넬라 뉴모
필라
,
폐렴 미코플라즈마
,
마이코플라스마 호미니스
,
캄필로박터
,
톡소플라스마근디어
,
매독균
○
적응증
-
기관지염
,
폐렴 등 하부호흡기 감염증
-
부비동염
,
인두염
,
편도선염 등 상부호흡기 감염증
-
피부 및 연조직 감염증
-
중이염
-
클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기
감염증
용법용량
(
캡슐제
)
이 약은
1
일
1
회 투여하며 대부분의 항생물질과 마찬가지로 식사
한 시간 전에 투여하거나 식후
2
시간이 경과한 후 투여한다
.
○
성인
1)
클라미디아 트라코마티스에 의한 성병
:
아지스로마이신으로서
1g(
역가
)
을
1
회 투여한다
.
2)
그 외 적응증
- 3
일 요법
:
아지스로마이신으로서
1
일
1
회
500mg(
역가
)
씩
3
일간 투여
[
총투여량
1.5g(
역
                                
                                Llegiu el document complet