중외시프로플록사신주

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
23-09-2018

Disponible des:

제이더블유중외제약(주)

Dosis:

이 약 1mL 중

formulario farmacéutico:

폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 든 미황색의 투명한 액

Composición:

이 약 1mL 중,시프로플록사신,USP,2.00,밀리그램

Unidades en paquete:

50, 100, 200mL

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[629]기타의 화학요법제

Resumen del producto:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 유리용기 : 제조일로부터 36개월, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 : 제조일로부터 18개월, 폴리프로필렌 용기 : 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-17)/용법용량변경 (2010-09-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2008-02-01)/효능효과변경 (2008-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-06-07)/성상변경 (2002-06-07)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2002-03-02

Fitxa tècnica

                                •
•
중외시프로플록사신주
•
기본정보
•
성상
:
폴리프로필렌
,
폴리염화비닐
,
다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 든 미황색의
투명한
액
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2002-03-02
•
품목기준코드
:
200200238
•
표준코드
:
8806449030200, 8806449030217, 8806449030224, 8806449030231,
8806449030309,
8806449030316, 8806449030323, 8806449118205, 8806449118212,
8806449030330
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
패혈증
,
복막염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
(
주사제
)
1.
투여량
1)
보통 성인 시프로플록사신으로서
1
회
100
400 mg, 1
∼
일
2
회 투여한다
.
2)
경증 또는 중등도의 요로감염에는
시프로플록사신으로서
1
회
200 mg, 1
일
2
회 투여하며
,
중
증 또는 복합요로감염에
                                
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