País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엘지화학
이 약 1정(1,040.0밀리그램) 중-제미글립틴층/이 약 1정(1,040.0밀리그램) 중-메트포르민층/이 약 1정(1,040.0밀리그램) 중-코팅층
주황색의 타원형 필름코팅정
이 약 1정(1,040.0밀리그램) 중,제미글립틴타르타르산염1.5수화물,별규,68.9,밀리그램/이 약 1정(1,040.0밀리그램) 중,메트포르민염산염,EP,500.0,밀리그램
100정/병, 300정/병, 14정/PTP,28정(14정/PTP×2), 56정(14정/PTP×4)
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관. 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-08-11)/용법용량변경 (2016-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-15)
허가
2015-10-12
• • 제미메트서방정 50/500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 주황색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 엘지화학 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2015-10-12 • 품목기준코드 : 201507099 • 표준코드 : 8806689029903, 8806689029910, 8806689029927 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 16.55mm 단축크기 : 9.33mm 두께 : 7.88mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (1,040.0 밀리그램 ) 중 - 메트포르민층 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 500.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (1,040.0 밀리그램 ) 중 - 제미글립틴층 • 성분명 : 제미글립틴타르타르산염 1.5 수화물 • 분량 : 68.9 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 제미글립틴으로서 50 밀리그램 • 비고 : 1.5 수화물 효능효과 이 약은 제미글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다 . - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자 - 제미글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우 용법용량 이 약의 용량은 환자의 현 치료법 , 유효성 및 내약성에 근거하여 개별화하여야 한다 . 이 약은 일 반적으로 저녁식사와 함께 투여 하며 , 메트포르민과 관련된 위장관계 부작용을 줄이기 위해 단계 적으로 용량을 증량한다 . 이 약 50/500mg 서방정 또는 50/1000mg 서방정은 1 일 1 회 , 1 회 1 정을 복용한다 . 이 약 25/500mg 서방정 또는 25/1000mg 서방정을 복용하는 환자는 1 일 1 Llegiu el document complet