País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엘지화학
이 약 1정(520밀리그램) 중
어두운 녹색의 원형 필름코팅정
이 약 1정(520밀리그램) 중,로수바스타틴칼슘,EP,20.8,밀리그램/이 약 1정(520밀리그램) 중,제미글립틴타르타르산염1.5수화물,별규,68.9,밀리그램
56정 (14정/PTPx4), 28정 (14정/PTPx2)
전문의약품
[396]당뇨병용제
차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 30개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-12-12)
허가
2017-07-31
• • 제미로우정 50/20 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 어두운 녹색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 엘지화학 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2017-07-31 • 품목기준코드 : 201706397 • 표준코드 : 8806689032002, 8806689032019 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : LG010125 장축크기 : 11.61mm 단축크기 : 11.61mm 두께 : 5.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (520 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 제미글립틴타르타르산염 1.5 수화물 • 분량 : 68.9 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 제미글립틴으로서 50 밀리그램 • 비고 : 1.5 수화물 • 총량 : 이 약 1 정 (520 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 로수바스타틴칼슘 • 분량 : 20.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 로수바스타틴으로서 20 밀리그램 • 비고 : 효능효과 이 약은 두 약물 ( 제미글립틴과 로수바스타틴 ) 을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 병용 대체요 법으로 사용한다 . < 개별 단일제 허가사항 > ○ 제미글립틴 이 약은 인슐린 비의존성 ( 제 2 형 ) 당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요 법의 보조제로 투여한다 . 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다 . 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다 . - 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약과 병용투여한다 . - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메 트포르민과 병용투여한다 . - 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투 여한다 . ○ 로수바스타틴 1. 원발성 고콜레스테 Llegiu el document complet