País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1정 (1589 mg) 중,-내핵/1정 (1589 mg) 중,-주성분코팅층/1정 (1589 mg) 중,-필름층
밝은 녹색으로 한 면에 80이 새겨진 양면이 볼록한 타원형의 필름코팅정
1정 (1589 mg) 중,,메트포르민염산염,EP,1000,밀리그램/1정 (1589 mg) 중,,시타글립틴인산염수화물,별규,64.25,밀리그램
28정/병, 56정/병
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 습기를 피하여 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-13)/용법용량변경 (2018-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-01)/용법용량변경 (2017-08-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-05)/용법용량변경 (2015-08-05)
허가
2013-09-24
• • 자누메트엑스알서방정 50/1000 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 밝은 녹색으로 한 면에 80 이 새겨진 양면이 볼록한 타원형의 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2013-09-24 • 품목기준코드 : 201309417 • 표준코드 : 8806555017904, 8806555017911, 8806555017928 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 21.8mm 단축크기 : 10.8mm 두께 : 7.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (1589 mg) 중 , - 주성분코팅층 • 성분명 : 시타글립틴인산염수화물 • 분량 : 64.25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 시타글립틴으로서 50 mg • 비고 : 1 수화물 • 총량 : 1 정 (1589 mg) 중 , - 내핵 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 1000 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 시타글립틴과 메트포르민 서방정의 병용투여가 적절한 성인 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다 . 1. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려울 경우 2. 메트포르민 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없거나 시타글립틴과 메 트포르민 병용요법을 대체하는 경우 3. 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레 아와 이 약 ( 시타글립틴 / 메트포르민 복합제 ) 을 병용투여한다 . 4. 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 치아졸리 딘디온과 이 약 ( 시타글립틴 / 메트포르민 복합제 ) 을 병용투여한다 . Llegiu el document complet