이텍스프로티온아미드정250mg(수출용)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

ingredients actius:

Prothionamide

Disponible des:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

Codi ATC:

J04AD01

Designació comuna internacional (DCI):

Prothionamide

Dosis:

1정 (372mg) 중

formulario farmacéutico:

미황색 원형의 필름코팅정

Composición:

1정 (372mg) 중,프로티온아미드,JP,250.0,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[622]항결핵제

indicaciones terapéuticas:

1. 유효균종 : 결핵균 2. 적응증 주효능효과: 폐결핵, 기타결핵증

Resumen del producto:

용법용량 : 보통 성인 1일 1-2정(프로티온아미드로서 0.5-1그램)을 1-3회 분할 경구투여 한다. 소아는 1일 체중 킬로그램당 10밀리그램을 1-3회 분할 경구투여 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1.다음 환자에는 투여하지 말 것 심한 과민증 환자, 심한 간장애 환자 2.다음 환자에는 신중히 투여할 것 1)간장애 환자 2)신장애 환자 또는 신장애 의심이 있는 환자 3.부작용 1)간장: 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 때는 투여를 중지한다 2)과민증: 발진 등 과민증상이 나타날 때는 투여를 중지한다 3)위장: 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 흉통, 설사, 등의 증상이 나타날 수 있다 4)정신신경계: 두통, 불안, 현기, 우울, 흥분, 사지지각이상, 음위, 여성화유방, 탈모가 나타남 4.임부에 대한 투여 임신중에 투여한 환자 중 기형아를 출산했다는 보고가 있으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는것을 원칙으로 하되 특별히 필요한 경우 신중히 투여한다

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2014-03-11

Fitxa tècnica

효능효과
1.유효균종:결핵균
2.적응증
주효능효과:폐결핵,기타결핵증
용법용량
보통성인1일1-2정(프로티온아미드로서0.5-1그램)을1-3회분할경구투여한다.소아는1일체중킬로그
램당10밀리그램을1-3회분할경구투여한다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
심한과민증환자,심한간장애환자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)간장애환자
2)신장애환자또는신장애의심이있는환자
3.부작용
1)간장:간장애가나타날수있으므로관찰을충분히하고이상이있을때는투여를중지한다
2)과민증:발진등과민증상이나타날때는투여를중지한다
3)위장:식욕부진,위부불쾌감,구역,구토,흉통,설사,등의증상이나타날수있다
4)정신신경계:두통,불안,현기,우울,흥분,사지지각이상,음위,여성화유방,탈모가나타남
4.임부에대한투여
임신중에투여한환자중기형아를출산했다는보고가있으므로임부,임신하고있을가능성이있는부인에게
는투여하지않는것을원칙으로하되특별히필요한경우신중히투여한다
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장
한다
.
이 점검을 통해 지�