이연니모디핀주

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
21-09-2018

Disponible des:

이연제약(주)

Dosis:

1바이알(50mL) 중

formulario farmacéutico:

갈색바이알에 충진된 미황색의 주사액

Composición:

1바이알(50mL) 중,니모디핀,KP,0.010,그램

Unidades en paquete:

50mL/바이알 × 1

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[217]혈관확장제

Resumen del producto:

차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2009-02-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/효능효과변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-17)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1994-08-31)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

1991-08-05

Fitxa tècnica

                                •
•
이연니모디핀주
•
기본정보
•
성상
:
갈색바이알에 충진된 미황색의 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1991-08-05
•
품목기준코드
:
199100165
•
표준코드
:
8806586011308, 8806586011315
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(50mL)
중
•
성분명
:
니모디핀
•
분량
:
0.010
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
동맥류성 지주막하출혈후의 뇌혈관경련에 의한
허혈성 신경장애의 예방 및 치료
용법용량
(
경구
:
정제
)
○
성인
식사와 관계없이 소량의 음료와 함께 씹지 않고
삼킨다
.
1.
뇌혈관 경련에 의한 허혈성 신경장애
:
출혈후
5-14
일간 니모디핀주사제를 투여한 후 니모디
핀으로서
1
회
60
㎎을
4
시간 간격으로
1
일
6
회
7
일간 경구투여한다
.
2.
뇌기능장애
:
이 약으로서
1
회
30
㎎
1
일
3
회 투여한다
.
투여간격은
4
시간 이상을 유지한다
.
경구제와 주사제는 병용투여하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
1.
점적 정맥주사
시간당
1
㎎
(5
㎖
)(
체중 ㎏당 약
15
㎍
)
으로 시작하여
2
시간 이상 투여한다
.
내성이 좋고 특히 현저
한 혈압강하가 일어나지 않는 한
2
시간 이후부터 시간당
2
㎎
(10
㎖
)(
체중 ㎏당 약
30
㎍
)
으로 증량
할 수 있다
.
체중이
70
㎏ 미만인 환자 또는 혈압이 불안정한 환자에는
시간당
0.5
㎎
(2.5
㎖
)
으로 시
작할 수도 있다
.
불내성이면 용량을 감소한다
.
체외 순환장치에 주입펌프를 이용하여 카테터를
통해 수액 및 혈액과 함께 주입한다
.
이 약을 충분히 희석시키기 위해 병용되는 주입량은

                                
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