유로프리에스알정4밀리그람(엘주석산톨터로딘)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

영진약품(주)

Dosis:

이 약 1정(210밀리그람) 중

formulario farmacéutico:

흰색의 원형 필름코팅정제

Composición:

이 약 1정(210밀리그람) 중,엘주석산톨터로딘,별첨규격(전과동),4.0,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Resumen del producto:

기밀용기, 실온(25℃ 이하) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2008-09-05)/효능효과변경 (2008-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-05)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2008-04-21

Fitxa tècnica

•
•
유로프리에스알정
4
밀리그람
(
엘주석산톨터로딘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
영진약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2008-04-21
•
품목기준코드
:
200804414
•
표준코드
:
8806424019602, 8806424019619, 8806424019626
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.17mm
단축크기
: 8.17mm
두께
: 3.98mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(210
밀리그람
)
중
•
성분명
:
엘주석산톨터로딘
•
분량
:
4.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
절박뇨
,
빈뇨 또는 절박성 요실금과 같은 증상의 과활동성
방광의 치료
용법용량
성인
:
톨터로딘
-L-
타르타르산염으로서
1
일
1
회
4 mg
을 경구투여한다
.
신기능장애 환자
,
간기능장애 환자 또는 케토코나졸이나 다른 강력한
CYP3A4
억제제를 투약하
고 있는 환자
:
이 약으로서
1
일
1
회
2 mg
을 투여한다
.
이상반응 발현 시에는
1
회 용량을
4 mg
에서
2 mg
으로 감량하여
1
일
1
회 투여할 수 있다
.
이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 부수거나
쪼개지 말고 반드시 온전한 제형으로 삼키
도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
요폐 증상이 있는 환자
2)
위정체 증상이 있는 환자
3)
조절되지 않는 협각 녹내장 환자
4)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
5)
중증 근무력증 환자
6)
중증의 궤양성 대장염 환자
7)
중독성 거대결장 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
요폐의 위험이 있는 현저한 방광 하구 폐쇄 환자
2)
조절성 협각 녹내장 환자
3)
유문협착 등의 위장