유니트라주250밀리그람(트라넥사민산)(수출명:Nesamide Inj.)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

한국유니온제약(주)

Dosis:

1mL 중

formulario farmacéutico:

무색투명한 액이 들어있는 무색의 앰플

Composición:

1mL 중,트라넥사민산,KP,50,밀리그램

Unidades en paquete:

5밀리리터×10앰플

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[332]지혈제

Resumen del producto:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-28)/효능효과변경 (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/제품명칭변경 (2004-10-12)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2001-09-21

Fitxa tècnica

•
유니트라주
250
밀리그람
(
트라넥사민산
)(
수출명
:Nesamide Inj.)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 들어있는 무색의 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[332]
지혈제
•
허가일
:
2001-09-21
•
품목기준코드
:
200101424
•
표준코드
:
8806655034900, 8806655034917, 8806655034924, 8806655034931,
8806655034948
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
트라넥사민산
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈
경향
(
백혈병
,
재생불량성 빈혈
,
자반병
,
암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈
)
2.
국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는
이상출혈
(
폐출혈
,
성기출혈
,
신출혈
,
전립선
수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈
)
용법용량
(
캡슐제
)
트라넥사민산으로서 보통 성인
1
일
750
～
2000mg
을
3
～
4
회에 분할 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
트라넥사민산으로서 보통 성인
1
일
250
～
500mg
을
1
～
2
회에 분할 정맥 또는 근육주사한다
.
수술 중ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라
1
회
500
～
1000mg
을 정맥 또는
500
～
2500mg
을 점
적 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는
각별히 주의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
트롬빈을 투여 중인 환자
2)
혈전색전증 및 그러�