엑시펜정(덱시부프로펜)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

한올바이오파마(주)

Dosis:

이 약 1정(464.73mg) 중,

formulario farmacéutico:

분홍색의 장방형 필름코팅정

Composición:

이 약 1정(464.73mg) 중,,덱시부프로펜,별첨규격(전과동),300,밀리그램

Unidades en paquete:

30정/병, 100정/병

tipo de receta:

일반의약품

Área terapéutica:

[114]해열.진통.소염제

Resumen del producto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/제품명칭변경 (2014-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-26)/효능효과변경 (2010-09-13)/용법용량변경 (2010-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/용법용량변경 (2007-08-22)/성상변경 (2007-06-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-04-19)/성상변경 (2003-11-19)/성상변경 (2002-06-03)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2001-07-11

Fitxa tècnica

•
•
엑시펜정
(
덱시부프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2001-07-11
•
품목기준코드
:
200100417
•
표준코드
:
8806556014209, 8806556014216, 8806556014223, 8806556014230
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14.31mm
단축크기
: 8.5mm
두께
: 5.16mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(464.73mg)
중
,
•
성분명
:
덱시부프로펜
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
직타용
효능효과
1.
만성 다발성 관절염
,
류마티스관절염
2.
관절증
3.
강직척추염
4.
외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
5.
염증
,
통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조
용법용량
(
정제
)
* 300 mg
○
성인
:
덱시부프로펜으로서
1
회
300 mg
을
1
일
2
～
4
회 경구투여한다
.
단
, 1
일 덱시부프로펜으
로서
1,200 mg
을 초과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일
3
잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나
다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도