안나카주사액10%(제일벤조산나트륨카페인주)(수출용)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
20-09-2018

Disponible des:

(주)제일제약

Dosis:

1 mL 중

formulario farmacéutico:

무색~거의 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플주사제

Composición:

1 mL 중,벤조산나트륨카페인,KP,0.1,그램

Unidades en paquete:

1mL, 2mL/앰플 × 자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[211]강심제

Resumen del producto:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관, 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-10)/용법용량변경 (2008-04-10)/성상변경 (2008-04-10)/제품명칭변경 (2008-04-10)/효능효과변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/효능효과변경 (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-07-18)/제품명칭변경 (1985-07-18)/효능효과변경 (1981-05-18)/용법용량변경 (1981-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1981-05-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1979-03-02)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

1957-04-27

Fitxa tècnica

                                •
안나카주사액
10%(
제일벤조산나트륨카페인주
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색
~
거의 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[211]
강심제
•
허가일
:
1957-04-27
•
품목기준코드
:
195700016
•
표준코드
:
8806505002202, 8806505002219, 8806505002226
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
벤조산나트륨카페인
•
분량
:
0.1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
척추천자에 의한 두통
2.
알코올 또는 모르핀 중독에 의한 호흡억제시
호흡흥분 보조제
용법용량
성인
:
벤조산나트륨카페인으로서
1
회
100
500 mg
∼
근육 또는 피하주사한다
.
긴급할 경우에는
정맥주사할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별히 주
의할 것
(
유리앰플주사제에 한함
).
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
위궤양 또는 그 병력이 있는 환자
2)
심장애 환자
3)
녹내장 환자
4)
이 약에 과민반응 환자
3.
이상반응
1)
소화기계
:
구역
,
설사 등이 나타날 수 있다
.
2)
순환기계
:
빈맥
,
심계항진
,
기외수축 등이 나타날 수 있다
.
3)
중추신경계
:
불면
,
흥분
,
진전
,
어지럼
,
동공확대
,
섬광암점
(Scintillation-Scotoma),
이명
,
불안 등
이 나타날 수 있다
.
4)
눈
:
만성 녹내장을 악화시킨다는 보고가 있다
.
5)
기타
:
무력감이 나타날 수 있다
.
4.
일반적 주의
이 약을 과량투여할 경우 우
                                
                                Llegiu el document complet