아자설판장용정250밀리그램(설파살라진)(수출용)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

(주)유영제약

Dosis:

1정(340.5mg) 중

formulario farmacéutico:

황색~황갈색 원형의 장용성 필름코팅정

Composición:

1정(340.5mg) 중,설파살라진,JP,250.0,밀리그램

Unidades en paquete:

100정(10정/PTP포장 X 10)

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[621]설화제

Resumen del producto:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2011-11-22

Fitxa tècnica

•
•
아자설판장용정
250
밀리그램
(
설파살라진
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황색
~
황갈색 원형의 장용성 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[621]
설화제
•
허가일
:
2011-11-22
•
품목기준코드
:
201110251
•
표준코드
:
8806482035309, 8806482035316
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(340.5mg)
중
•
성분명
:
설파살라진
•
분량
:
250.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 사용할 수 있다
.
1.
비스테로이드성 항염증약에 반응하지 않는
류마티스성 관절염
2.
궤양성 대장염
용법용량
1.
류마티스성 관절염
-
초기용량
:
보통 성인
1
일
1
회
2
정씩으로 투여하기 시작
.
증상의 개선에 따라
1
주일마다
1
일량
을
2
정씩 증가시켜 유지용량으로 함
.
-
유지용량
: 1
회
2
정씩
1
일
2~4
회 투여함
.
-
초기용량에서 증상의 개선에 따라
1
주일마다
1
일량을
2
정씩 증가시켜 유지용량으로 한다
.
2.
궤양성 대장염
보통 성인
1
회
4
정씩
1
일
4~6
회 경구투여하고 증상에 따라
1
회
2
정씩
4
회 투여함
.
연령
,
증상에 따라 적의 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
설파제에 대하여 과민증이 있었던 환자
2)
임산부
3) 2
세 이하의 유아 또는 미숙아
4)
장 또는 요로 협착 환자
5)
포르피린증 환자
6)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소
결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
혈�