País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1정(122.4mg) 중
백색 내지 미황색의 장방형 정제
1정(122.4mg) 중,밤부테롤염산염,BP,10.0,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[229]기타의 호흡기관용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)
신고
2004-01-20
• • 아스테롤정 ( 밤부테롤염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미황색의 장방형 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [229] 기타의 호흡기관용약 • 허가일 : 2004-01-20 • 품목기준코드 : 200400100 • 표준코드 : 8806433017101, 8806433017118, 8806433017125 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : CK020091 장축크기 : 9.8mm 단축크기 : 4.5mm 두께 : 2.0mm 분 할선 ( 앞 ) : - 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (122.4mg) 중 • 성분명 : 밤부테롤염산염 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 기관지천식 , 기관지연축을 수반하는 만성기관지염 , 폐기종 및 기타 폐질환 용법용량 성인 : 밤부테롤염산염으로서 보통 1 일 1 회 10 mg 을 취침 시 경구투여한다 . 1 ~ 2 주 후에 20 mg 으로 증량할 수 있다 . 신장장애 환자 (GFR≤50 mL/min) 에서 초기 권장용량은 5 mg 으로 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 테르부탈린에 과민반응이나 그 병력이 있는 환자 2) 최근에 심장발작을 일으킨 환자 3) 판막하부 대동맥 협착증 환자 4) 부정맥을 동반하거나 동반하지 않는 빈맥환자 5) 2 세 미만 영아 6) 비대심장근육병 환자 ( 근수축력 증강작용이 나타날 수 있다 .) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 중증의 순환기질환 환자 ( 예 , 허혈성 심장질환 , 중증 심부전 환자 ) 2) 교감신경효능제에 감수성 증대의 위험이 있는 환자 ( 예 , 적절한 처치를 받지 않은 갑상선기능 항진증 환자 ) 3) 저칼륨혈증 환자 4) 중증 간장애 환자 ( 예 , 간경 Llegiu el document complet