País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
아주약품(주)
1 캡슐(230mg) 중
투명한 내용물이 들어있는 미황색의 투명한 타원형 연질캡슐
1 캡슐(230mg) 중,두타스테리드,별규,0.5,밀리그램
30캡슐(10캡슐/PTP×3, 15캡슐/PTP×2)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
밀폐용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-13)/성상변경 (2016-09-28)/제품명칭변경 (2015-12-09)/효능효과변경 (2015-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-11)/용법용량변경 (2015-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-07)/제품명칭변경 (2011-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-20)
신고
2010-12-31
• • 아나딘연질캡슐 0.5 밀리그램 ( 두타스테리드 ) • 기본정보 • 성상 : 투명한 내용물이 들어있는 미황색의 투명한 타원형 연질캡슐 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 아주약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2010-12-31 • 품목기준코드 : 201007782 • 표준코드 : 8806540038303, 8806540038310, 8806540038327 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 19.8mm 단축크기 : 6.48mm 두께 : 6.36mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 낱알식별정보더보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (230mg) 중 • 성분명 : 두타스테리드 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성 ( 만 18~50 세 ) 의 남성형 탈모 (androgenetic alopecia) 의 치료 용법용량 이 약의 권장용량은 1 일 1 회 1 캡슐 (0.5mg) 이다 . 캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을 초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다 . 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다 . 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다 . 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 여성에게 노출시 남자 태아에 미치는 위험성 이 약은 피부를 통해서 흡수된다 . 따라서 이 약의 흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는 태자 기형 의 위험 가능성 때문에 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성이 이 약 Llegiu el document complet