País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1캡슐(540mg) 중
흰색 내지 회백색의 분말이 충진된 상하 녹색줄이 있는 흰색의 캡슐제
1캡슐(540mg) 중,세레콕시브,USP,400,밀리그램
30캡슐(10캡슐/블리스터 X 3)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관. 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-22)
허가
2015-09-22
• • 쎄레브렉스캡슐 400 밀리그램 ( 세레콕시브 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 회백색의 분말이 충진된 상하 녹색줄이 있는 흰색의 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2015-09-22 • 품목기준코드 : 201506677 • 표준코드 : 8806489028809, 8806489028816 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 21.4mm 단축크기 : 7.33mm 두께 : 7.64mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (540mg) 중 • 성분명 : 세레콕시브 • 분량 : 400 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 2. 성인의 급성 통증 완화 ( 수술후 , 발치후 진통 ) 3. 원발월경통 용법용량 * 세레콕시브 400 밀리그램 제제 이 약의 최소 권장량은 환자에 따라 조절되어야 하며 , 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . ○ 성인 1. 강직척추염 (AS) 세레콕시브로서 200 mg 을 1 일 1 회 , 또는 1 회 100 mg 씩 1 일 2 회로 나누어 투여한다 . 6 주 후에 효과가 관찰되지 않으면 , 1 일 400 mg 까지 투여할 수도 있다 . 1 일 400 mg 투여한지 6 주 후에 효 과가 관찰되지 않으면 , 다른 치료 방법을 고려해야 한다 . 2. 급성 통증 및 원발월경통 초기 권장 투여량은 세레콕시브로서 400 mg 이며 필요시 투여 첫날에 200 mg 을 추가로 투여한다 . 투여 둘째 날부터는 필요시 권장량으로서 1 회 200 mg 씩 1 일 2 회 투여한다 . ○ 간장애 환자 중등도의 간장애 (Child-Pugh Class II) 환자에 대해서는 용량을 1 일 권장량의 약 50% 로 감소시켜 야 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시 Llegiu el document complet