País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)테라젠이텍스
이 약 1캡슐 330.00mg 중-내수용/이 약 1캡슐 334.0mg 중-수출용
흰색 내지 연노랑색의 분말이 충전된 상하 노란색의 줄무늬가 있는 흰색의 경질캡슐제
이 약 1캡슐 330.00mg 중,세레콕시브,USP,200.0,밀리그램/이 약 1캡슐 334.0mg 중,세레콕시브,EP,200.0,밀리그램
[내수용] 30캡슐/병, 100캡슐/병[수출용] 30캡슐(10캡슐/PTPx3)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 15~30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-28)/성상변경 (2015-05-19)
허가
2014-10-31
• • 쎄레민캡슐 ( 세레콕시브 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 연노랑색의 분말이 충전된 상하 노란색의 줄무늬가 있는 흰색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 테라젠이텍스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2014-10-31 • 품목기준코드 : 201405094 • 표준코드 : 8806985028709, 8806985028723, 8806985028716, 8806985028730 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.35mm 두께 : 6.07mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 334.0mg 중 - 수출용 • 성분명 : 세레콕시브 • 분량 : 200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 캡슐 330.00mg 중 - 내수용 • 성분명 : 세레콕시브 • 분량 : 200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화 ( 수술후 , 발치후 진통 ) 5. 원발월경통 용법용량 이 약의 최소 권장량은 환자에 따라 조절되어야 하며 , 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . ○ 성인 : 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) : 세레콕시브로서 200 mg 을 1 일 1 회 , 또는 1 회 100 mg 씩 1 일 2 회로 나 누어 복용한다 . 2. 류마티스관절염 : 세레콕시브로서 1 회 100 mg 또는 200 mg 을 1 일 2 회 복용한다 . 3. 강직척추염 (AS) : 세레콕시브로서 200 mg 을 1 일 1 회 , 또는 1 회 100 mg 씩 1 일 2 회로 나누어 투여한다 . 6 주 후에 효과가 관찰되지 않으면 , 1 일 400 mg 까지 투여할 수도 있다 . 1 일 400 mg 투 여한지 6 주 후에 효과가 관 Llegiu el document complet