신일시프로플록사신염산염수화물정

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

신일제약(주)

Dosis:

1정 (460mg) 중

formulario farmacéutico:

백색의 원형 필름코팅정제

Composición:

1정 (460mg) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,291,밀리그램

Unidades en paquete:

30정/병, 100정/병

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[629]기타의 화학요법제

Resumen del producto:

밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/용법용량변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/제품명칭변경 (2011-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-06)/용법용량변경 (1995-10-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-06-30)/성상변경 (1992-11-23)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

1992-02-11

Fitxa tècnica

•
•
신일시프로플록사신염산염수화물정
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
신일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1992-02-11
•
품목기준코드
:
199202036
•
표준코드
:
8806538014302, 8806538014319, 8806538014326, 8806538014333,
8806538014340
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: SI040039
장축크기
: 11.0mm
단축크기
: 11.0mm
두께
: 4.8mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(460mg)
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
291
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
250mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
복막염
-
누낭염
,
맥립종
(
다래끼
),
검판선염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
(
정제
)
○
보통 성인 시프로플록사신으로서
1
회
250
～
500 mg, 1
일
2
회 식간에 경구 투여한다
.
중증 복
합감염인 경우에는 이 약으로�