스부롤정(부스피론염산염)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

한국휴텍스제약(주)

Dosis:

1정(85mg) 중

formulario farmacéutico:

청색의 원형 정제

Composición:

1정(85mg) 중,부스피론염산염,KP,5,밀리그램

Unidades en paquete:

30정/병, 200정/병

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[117]정신신경용제

Resumen del producto:

기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-08-21)/제품명칭변경 (2008-04-03)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

1992-08-31

Fitxa tècnica

•
•
스부롤정
(
부스피론염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
청색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국휴텍스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1992-08-31
•
품목기준코드
:
199200144
•
표준코드
:
8806491004808, 8806491004815, 8806491004822
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.0mm
단축크기
: 6.0mm
두께
: 2.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(85mg)
중
•
성분명
:
부스피론염산염
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
불안장애의 치료 또는 불안증상의 단기완화
용법용량
성인
:
초회량으로 염산부스피론으로서
1
회
5
㎎
1
일
3
회 경구투여한다
.
필요에 따라 적정치료반
응을 얻기 위해
2-3
일 간격으로
1
일
5
㎎씩 증량하여
1
일
20-30
㎎을 분할투여하는 것이 바람직하
다
. 1
일 총투여량은
60
㎎을 초과하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2)
중증의 간
·
신장애 환자
(
이 약은 주로 간장에서 대사되고 신장에서 배설된다
.)
3)
간질 환자
4)
급성 협우각형 녹내장 환자
5)
중증의 근무력증 환자
6) MAO
저해제를 투여중인 환자
2.
부작용
1)
순환기계
:
비특이성 흉통
,
때때로 실신
,
고혈압 및 저혈압
,
드물게 뇌혈관질환
,
울혈성 심부전
,
심근경색
,
심근병증
,
서맥 등이 나타날 수 있다
.
2)
중추신경계
:
수면장애
,
졸음
,
어지러움
,
신경증
,
흥분
,
불면
,
때때로 이인증
,
불쾌감
,
소음불내성
,
다행증
,
장시간 정좌불능증
,
공포감
,
의욕상실
,
의식분열반�