소나조이드주(과플루오르부탄)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

지이헬스케어에이에스한국지점

Dosis:

1바이알 중-분말주사제/1바이알 중-첨부용제/1바이알 중-첨부물

formulario farmacéutico:

분말주사제: 백색의 동결건조된 다공질 분말 또는 덩어리가 든 무색투명한 유리 바이알 첨부용제: 무색투명한 액이 든 앰플로, 용제를 바이알에 도입하기 위한 의약품주입여과기가 첨부되어 있다

Composición:

1바이알 중,과플루오르부탄,별규,16,마이크로리터

Unidades en paquete:

1 박스 (분말주사제 1바이알, 첨부용제 1앰플(10mL), 의약품주입여과기 1개)

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[729]기타의 진단용약

Resumen del producto:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2013-05-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-11)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2012-04-13

Fitxa tècnica

•
•
소나조이드주
(
과플루오르부탄
)
•
기본정보
•
성상
:
분말주사제
:
백색의 동결건조된 다공질 분말 또는 덩어리가 든
무색투명한 유리 바이알 첨
부용제
:
무색투명한 액이 든 앰플로
,
용제를 바이알에 도입하기 위한 의약품주입여과기가
첨부되어 있다
•
모양
:
•
업체명
:
지이헬스케어에이에스한국지점
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[729]
기타의 진단용약
•
허가일
:
2012-04-13
•
품목기준코드
:
201202834
•
표준코드
:
8806463002108, 8806463002115
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
-
분말주사제
•
성분명
:
과플루오르부탄
•
분량
:
16
•
단위
:
마이크로리터
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
과플루오르부탄 미세기포로서
)
효능효과
성인 환자의 간부위 종양성 병변 초음파 검사시
조영증강
용법용량
1.
성인
: 16 μL
의 과플루오르부탄 미세기포를 포함하는 분말주사제
1
개 바이알을
2ml
의 용제로
녹여 현탁액으로 만든다
.
체중
1kg
당
0.015mL(
체중
1kg
당
0.12μL
과플루오르부탄 미세기체
)
가
되도록 아래 표에 따라 적절한 용량을 정맥 내
투여한다
.
체중
(kg)
40
50
60
70
80
90
100
용량 현탁액
(mL)
0.60 0.75 0.90 1.05 1.20 1.35 1.50
과플루오르부탄 미세기체
(uL)
4.8
6.0
7.2
8.4
9.6
10.8 12.0
2.
준비 방법
현탁액은 준비된 뒤
2
시간 내에 사용되어야 한다
.
(1)
동봉된 주사용수
2ml
를 빈 시린지에 넣는다
.
(2)
동봉된 의약품주입여과기를 동결건조 분말바이알에
삽입한다
.
(3) 2ml
의 주사용수가 들어있는 시린지의 주사바늘을
제거한 다음 의약품주입여과기의 뚜껑을
열어 장착하고 바이알에 주사용수를 주입한 뒤
시린지가 장착된 상태로 즉시
1
분간 흔들어 섞는
다
.