País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)뉴젠팜
1그람 중
백색의 연고제
1그람 중,트리암시놀론아세토니드,KP,1,밀리그램/1그람 중,질산에코나졸,안전청고시제1998-127호,10,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[265]기생성 피부질환용제
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2003-04-23)/용법용량변경 (2003-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-08-08)/용법용량변경 (1988-03-09)/효능효과변경 (1988-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-03-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-02-08)
신고
1981-07-14
• • 새두나졸연고 • 기본정보 • 성상 : 백색의 연고제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 뉴젠팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [265] 기생성 피부질환용제 • 허가일 : 1981-07-14 • 품목기준코드 : 198100315 • 표준코드 : 8806462009801, 8806462009818, 8806462009825, 8806462009832, 8806462009849, 8806462009856 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 그람 중 • 성분명 : 질산에코나졸 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 그람 중 • 성분명 : 트리암시놀론아세토니드 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 - 염증상 피부사상균증 : 무좀 , 완선 , 두부백선 - 어루러기 , 피부칸디다증 - 알레르기성 또는 염증성 피부질환 용법용량 1 일 1 ~ 2 회 적당량을 환부에 바른다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자 ( 부위 ) 에는 투여하지 말 것 . 1) 세균 ( 결핵 , 매독 등 ) ㆍ바이러스 ( 대상포진 , 단순포진 , 수두 , 종두증 등 ) 성 피부감염증 환자 ( 면역 기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다 ) 2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자 ( 천공부위의 치유지연 및 감염의 위험이 있다 ) 4) 궤양 ( 베체트병 제외 ), 제 2 도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자 ( 조직수복 , 육아형성을 억제하여 감염증을 악화시킬 수 있다 ) 5) 입주위피부염 , 보통여드름 , 주사 (rosacea) 환자 6) 피부 염증성 병변의 초기 7) 눈주위 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 2) 유ㆍ소아 3. 부작용 1) 피부 ① 감염증 : 세균성 ( 전염성 농가진 , 모낭염 Llegiu el document complet