사조핀정 (설파살라진)(수출용)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

(주)비씨월드제약

Dosis:

1정(645.3mg)중

formulario farmacéutico:

주황색타원형의장용성코팅정

Composición:

1정(645.3mg)중,설파살라진,USP,500.0,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[621]설화제

Resumen del producto:

밀폐용기, 실온 (1-30℃) 제조일로부터 36개월

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2012-12-11

Fitxa tècnica

•
•
사조핀정
(
설파살라진
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색타원형의장용성코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
비씨월드제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[621]
설화제
•
허가일
:
2012-12-11
•
품목기준코드
:
201209552
•
표준코드
:
8806531027101, 8806531027125, 8806531027118
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(645.3mg)
중
•
성분명
:
설파살라진
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
비스테로이드소염제로 반응하지 않는
류마티스관절염
2.
궤양성대장염
용법용량
1.
류마티스관절염
1)
초기용량
:
설파살라진으로서 보통 성인
1
일
1
회
500 mg
을 경구투여한다
.
2)
유지용량
:
이 약으로서
1
회
500 mg
을
1
일
2
～
4
회 투여한다
.
초기용량에서 증상의 개선에 따
라
1
주일마다
1
일량을
500 mg
씩 증가시켜 유지용량으로 한다
.
2.
궤양성대장염
이 약으로서 보통 성인
1
회
1 g
을
1
일
4
～
6
회 투여하고
,
증상의 개선에 따라
1
회
500 mg
을
1
일
4
회 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 대사체
,
설폰아미드계 약물 및 살리실산 제제에 과민반응
병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3) 2
세 이하의 영아
,
미숙아 및 저체중출생아
4)
장폐색 또는 요로협착 환자
5)
포르피린증 환자
6)
중증 간부전 환자
7)
중증 신부전 환자
8)
조혈기관 질환 환자
9)
글루코오스
-6-
인산 탈수소효소
(G-6-PD)
결핍 환자
(
용혈성빈혈이 나타날 수 있다
.)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
혈액장애 환자
2)
간장애 환자
3)
신장애 환�