사이폴-엔연질캡슐50밀리그램(사이클로스포린)(수출명:데나스포연질캡슐50밀리그램)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

(주)종근당

Dosis:

내수용 : 1 캡슐 (767 밀리그램) 중 수출용 : 1 캡슐 (767 밀리그램) 중-내수용/내수용 : 1 캡슐 (767 밀리그램) 중 수출용 : 1 캡슐 (767 밀리그램) 중-수출용

formulario farmacéutico:

미황색의 점조한 액이 충진된 회색의 연질캡슐제

Composición:

내수용 : 1 캡슐 (767 밀리그램) 중수출용 : 1 캡슐 (767 밀리그램) 중,사이클로스포린,USP,50,밀리그램/내수용 : 1 캡슐 (767 밀리그램) 중수출용 : 1 캡슐 (767 밀리그램) 중,사이클로스포린,USP,50,밀리그램

Unidades en paquete:

50캡슐(5캡슐/PTP×10)

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Resumen del producto:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/제품명칭변경 (2010-10-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2005-06-24

Fitxa tècnica

•
•
사이폴
-
엔연질캡슐
50
밀리그램
(
사이클로스포린
)(
수출명
:
데나스포연질캡슐
50
밀리그램
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 점조한 액이 충진된 회색의 연질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2005-06-24
•
품목기준코드
:
200500131
•
표준코드
:
8806433011208, 8806433011215
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
: 1
캡슐
(767
밀리그램
)
중 수출용
: 1
캡슐
(767
밀리그램
)
중
-
수출용
•
성분명
:
사이클로스포린
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
내수용
: 1
캡슐
(767
밀리그램
)
중 수출용
: 1
캡슐
(767
밀리그램
)
중
-
내수용
•
성분명
:
사이클로스포린
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
) 25, 50, 100 mg
1.
장기이식
1)
신장
,
간장
,
심장 및 폐복합
,
폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방
2)
다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부
반응 치료
2.
골수이식
1)
조직이식 거부반응 예방
2)
이식편
-
숙주반응질환
(GVHD)
의 예방 및 치료
3.
건선
(
임프란타연질캡슐 제외
)
다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의
건선
4.
신증후군
(
임프란타연질캡슐 제외
)
기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성
스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성 신증
후군의 경우
(
대부분 생검에서
minimal change disease(MCD)
또는
focal segmental
glomerulosclerosis(FSGS)
를 보임
).
단
,
신기능 지수가 최소
50 %
는 정상이어야 함
.
이들 환자에서
완화의 유도 또는 코르티코스테로이드를