País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국룬드벡(주)
이 약 1정(154.5mg) 중
한쪽 면에 “TL” 다른쪽 면에 “10”가 새겨진 노란색의 달걀형 필름코팅정
이 약 1정(154.5mg) 중,보티옥세틴브롬화수소산염,별규,12.710,밀리그램
28정(14정/PTP × 2), 7정(7정/PTP × 1)
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-05-20)
허가
2014-08-19
• • 브린텔릭스정 10 밀리그램 ( 보티옥세틴브롬화수소산염 ) • 기본정보 • 성상 : 한쪽 면에 “ TL” 다른쪽 면에 “ 10” 가 새겨진 노란색의 달걀형 필름코팅정 • 모양 : 기타 • 업체명 : 한국룬드벡 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2014-08-19 • 품목기준코드 : 201403836 • 표준코드 : 8806680001106, 8806680001120, 8806680001137, 8806680001113 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 기타 장축크기 : 8.43mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (154.5mg) 중 • 성분명 : 보티옥세틴브롬화수소산염 • 분량 : 12.710 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 보티옥세틴으로서 10mg • 비고 : 효능효과 주요우울장애의 치료 용법용량 1. 성인 이 약의 초기용량 및 권장용량은 1 일 1 회 10mg 이다 . 환자의 반응에 따라 1 일 최대 20mg 까지 증량하거나 , 최소 5mg 까지 감량할 수 있다 . 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다 1) 유지투여 우울증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확실히 하기 위하여 최소 6 개월간의 약물치료가 권장된 다 . 2) 투여중단 이 약은 점진적으로 용량을 감량할 필요 없이 즉시 중단할 수 있다 . 2. 고령자에 대한 투여 65 세 이상의 고령자에서는 1 일 1 회 5mg 을 초기용량으로 하고 , 이 약을 1 일 10mg 이상 투여할 경우는 주의깊게 치료한다 . 3. 사이토크롬 P450 저해제 및 유도제와의 투여 1) 사이토크롬 P450 저해제 (Cytochrome P450 inhibitors) 강력한 사이토크롬 P450 저해제 예 ; 부프로피온 , 퀴니딘 , 플루옥세틴 , 파록세틴 등 ) 을 병용투여하 는 경우 , 환자의 반응에 따라 이 약의 용량을 감소시킨다 (6. 상호작용항 참조 ). 2) 사이토크롬 P450 Llegiu el document complet