País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국베링거인겔하임(주)
1 캡슐(약 335.0 mg) 중
노란색 가루가 든 상부 밝은 초록색, 하부 노란색 캡슐
1 캡슐(약 335.0 mg) 중,멜록시캄,별규,15.0,밀리그램
100캡슐 (10캡슐/PTP x 10)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-04-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-08-06)/용법용량변경 (2013-08-06)/성상변경 (2013-07-22)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2009-05-21)
신고
2009-01-28
FILE INFORMATION ISSUE DATE OF TD: PPM SKU: PPM SKU VERSION: ISSUE DATE OF ARTWORK: PRINT COLORS: Pan Black 10/Mar/2011 011 P005559 06.10.2010 YES YES NO YES NO YES NO YES NO NO YES YES TD PRINTFILE MANDATORY IN MAT. NO. PACK. SITE: 73721-11 LEGEND CASE VERSION: PACK-TO-EDIT: V3.0 01/JUN/2010 (please do not change or remove it) 601778 / ID a = Batch No. b = Expiry date c = Manufacturing date d = Price/Sample/Clinic TECHNICAL COLORS BI-Diecut-Legendcase Free area Gluepoints TECHNICAL INFORMATION Template name: TD-PI_595x270 Index: a ADDITIONAL REQUIREMENTS OF PACKAGING SITE Example Technical information Control Code Type: Laetus Code Llegiu el document complet
• • 모빅캡슐 15 밀리그램 ( 멜록시캄 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색 가루가 든 상부 밝은 초록색 , 하부 노란색 캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국베링거인겔하임 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2009-01-28 • 품목기준코드 : 200900845 • 표준코드 : 8806535009011, 8806535009028, 8806535009004 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : BK090011 장축크기 : 17.7mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 6.4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 ( 약 335.0 mg) 중 • 성분명 : 멜록시캄 • 분량 : 15.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 통증과 운동실조를 수반하는 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 급성악화시 단기간의 증상치료 2. 류마티스관절염의 증상치료 3. 강직척추염의 증상치료 용법용량 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 급성악화시 : ○ 성인 : 멜록시캄으로서 7.5 mg 을 1 일 1 회 경구투여한다 . 증상이 개선되지 않을 경우 필요에 따 라 1 일 15 mg 까지 증량할 수 있다 . 2. 류마티스관절염 , 강직척추염 : ○ 성인 : 멜록시캄으로서 15 mg 을 1 일 1 회 경구투여한다 . 치료에 대한 반응에 따라 1 일 7.5 mg 로 감량할 수 있다 . 이 약은 1 일 15 mg 을 초과하여 투여하지 않는다 . 1 일 복용량을 한 번에 복용하여야 하며 , 식사 중 물 또는 다른 음료와 복용해야 한다 . ○ 고령자 또는 이상반응이 증대될 위험이 높은 자에게는 보통 1 일 7.5 mg 의 용량으로 치료를 시 작한다 . ○ 혈액투석을 받은 중증의 신부전증 환자는 1 일 7.5 mg 이상 투여하여서는 안 된다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마 Llegiu el document complet