명인부스피론염산염정5밀리그램

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
21-09-2018

Disponible des:

명인제약(주)

Dosis:

1정(100mg) 중

formulario farmacéutico:

양면이 볼록한 장방형의 백색정제.

Composición:

1정(100mg) 중,부스피론염산염,USP,5,밀리그램

Unidades en paquete:

30정/병, 200정/병

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[117]정신신경용제

Resumen del producto:

기밀용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/효능효과변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)/용법용량변경 (1998-03-24)/효능효과변경 (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

1991-09-17

Fitxa tècnica

                                •
•
명인부스피론염산염정
5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
양면이 볼록한 장방형의 백색정제
.
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1991-09-17
•
품목기준코드
:
199101086
•
표준코드
:
8806519007101, 8806519007118, 8806519007125, 8806519007132,
8806519007149
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: MI010096
장축크기
: 8.0mm
단축크기
: 5.0mm
두께
: 2.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
부스피론염산염
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
불안장애의 치료 또는 불안증상의 단기완화
용법용량
성인
:
초회량으로 염산부스피론으로서
1
회
5
㎎
1
일
3
회 경구투여한다
.
필요에 따라 적정치료반
응을 얻기 위해
2-3
일 간격으로
1
일
5
㎎씩 증량하여
1
일
20-30
㎎을 분할투여하는 것이 바람직하
다
. 1
일 총투여량은
60
㎎을 초과하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2)
중증의 간
·
신장애 환자
(
이 약은 주로 간장에서 대사되고 신장에서 배설된다
.)
3)
간질 환자
4)
급성 협우각형 녹내장 환자
5)
중증의 근무력증 환자
6) MAO
저해제를 투여중인 환자
7)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
부작용
1)
순환기계
:
비특이성 흉통
,
때때로 실신
,

                                
                                Llegiu el document complet