País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정(100mg) 중
양면이 볼록한 장방형의 백색정제.
1정(100mg) 중,부스피론염산염,USP,5,밀리그램
30정/병, 200정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/효능효과변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)/용법용량변경 (1998-03-24)/효능효과변경 (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)
신고
1991-09-17
• • 명인부스피론염산염정 5 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 양면이 볼록한 장방형의 백색정제 . • 모양 : 장방형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1991-09-17 • 품목기준코드 : 199101086 • 표준코드 : 8806519007101, 8806519007118, 8806519007125, 8806519007132, 8806519007149 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : MI010096 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 2.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (100mg) 중 • 성분명 : 부스피론염산염 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 불안장애의 치료 또는 불안증상의 단기완화 용법용량 성인 : 초회량으로 염산부스피론으로서 1 회 5 ㎎ 1 일 3 회 경구투여한다 . 필요에 따라 적정치료반 응을 얻기 위해 2-3 일 간격으로 1 일 5 ㎎씩 증량하여 1 일 20-30 ㎎을 분할투여하는 것이 바람직하 다 . 1 일 총투여량은 60 ㎎을 초과하지 않는다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약에 과민증 환자 2) 중증의 간 · 신장애 환자 ( 이 약은 주로 간장에서 대사되고 신장에서 배설된다 .) 3) 간질 환자 4) 급성 협우각형 녹내장 환자 5) 중증의 근무력증 환자 6) MAO 저해제를 투여중인 환자 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효 소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 . 2. 부작용 1) 순환기계 : 비특이성 흉통 , 때때로 실신 , Llegiu el document complet