명문시프로플록사신주사

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
23-09-2018

Disponible des:

명문제약(주)

Dosis:

이 약 1mL 중-제1-1법(유리용기, 내수용)/이 약 1mL 중-제1-2법(유리용기, 수출용)/이 약 1mL 중-제2법(폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기)

formulario farmacéutico:

1법 : 무색-미황색의 투명한 액제가 든 무색의 바이알2법 : 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기에 든 미황색의 투명한 액

Composición:

이 약 1mL 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램/이 약 1mL 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램/이 약 1mL 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램

Unidades en paquete:

1백(100mL, 200mL), (수출용)1바이알(100mL)

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[629]기타의 화학요법제

Resumen del producto:

밀봉용기,실온(1~30℃)보관 1법(유리용기): 제조일로부터 36개월, 2법(폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기): 제조일로부터 18개월, 2법(폴리프로필렌용기): 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/용법용량변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2010-09-24)/성상변경 (2008-08-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2001-10-08

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Fitxa tècnica

                                •
•
명문시프로플록사신주사
•
기본정보
•
성상
:
1
법
:
무색
-
미황색의 투명한 액제가 든 무색의 바이알
2
법
:
폴리프로필렌
,
폴리염화비닐
,
다층필름플라스틱용기에 든 미황색의 투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
명문제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2001-10-08
•
품목기준코드
:
200103045
•
표준코드
:
8806498012004, 8806498012011, 8806498038707, 8806498038714,
8806498042902,
8806498042919, 8806498043008, 8806498043015, 8806498043022,
8806498071513,
8806498071506
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
제
1-1
법
(
유리용기
,
내수용
)
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
제
2
법
(
폴리프로필렌
,
폴리염화비닐
,
다층필름플라스틱용기
)
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
제
1-2
법
(
유리용기
,
수출용
)
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적
                                
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