맥스포지정 5/160밀리그램

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
01-10-2018

Disponible des:

(주)셀트리온제약

Dosis:

1정(338.24mg)

formulario farmacéutico:

어두운 노란색의 장방형 필름코팅정

Composición:

1정(338.24mg),암로디핀베실산염,KP,6.94,밀리그램/1정(338.24mg),발사르탄,USP,160.0,밀리그램

Unidades en paquete:

28정(14정/Alu-Alu x 2)

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[214]혈압강하제

Resumen del producto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2014-03-17

Informació per a l'usuari

                                1정 중
암로디핀베실산염(KP)
…………………………………… 6.94mg
(암로디핀으로서 5.0mg)
발사르탄(USP)……………………………………………
160.0mg
동물유래성분 : 스테아르산마그네슘 (소 또는 양,
지방)
어두운 노란색의 장방형 필름코팅정
암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이
적절하게 조절되지
않는 본태성 고혈압
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와
관계없이 물과 함께
복용합니다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에
복용할 것이
권장됩니다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는
발사르탄)으로
용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의
성분에 대한
단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로
바로 전환하는
것을 고려할 수 있습니다.
암로디핀 5밀리그람 또는 발사르탄 160밀리그람
단독요법으로 혈압이
적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
발사르탄과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는
환자인 경우, 복용의
편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한
복합제)으로
전환할 수 있습니다.
신장애 환자 : 경증 및 중등도의 신장애 환자(creatinine
clearance
10mL/min이상)인 경우 용량조절이 필요치 않으나,
중증의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min
미만) 및 투석환자는 이 약을 투여하지 않습니다.
중등도 신장애 환자인 경우, 칼륨 수치 및 크레아
티닌에 대한 모니터링이 권장됩니다.
간장애 환자 : 경도 및 중등도 간장애 환자의 경우
발사르탄 1일
투여량은 80mg을 초과해서는 안됩니다. 중증의
간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄·담즙 분비정지
환자에게 이 약을 투여하지 않습니다.
65세 이상의 고령자 : 용량 증량시 주의해야 합니다.
소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한

                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                •
•
맥스포지정
5/160
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
어두운 노란색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2014-03-17
•
품목기준코드
:
201401227
•
표준코드
:
8806939012501, 8806939012518
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 14mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 5.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(338.24mg)
•
성분명
:
발사르탄
•
분량
:
160.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(338.24mg)
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.94
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이
적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
용법용량
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
1
정으로
,
식사와 관계없이 물과 함께 복용한다
.
가능하면 매일 같은
시간
(
예
:
아침
)
에 복용할 것이 권장된다
.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분
(
암로디핀 또는 발사르탄
)
으로 용량을 조절할 것이 권장되나
,
다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로
혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환
하는 것을 고려할 수 있다
.
ㆍ
5/80
밀리그람
:
암로디핀
5
밀리그람 또는 발사르탄
80
밀리그람 단독요법으로 혈압이 적절하
게 조절되지 않는 환자에 투여한다
.
ㆍ
5/160
밀리그람
:
암로디핀
5
밀리그람 또는 발사르탄
160
밀리그람 단독요법으로 혈압이 적절
하게 조절되지 않는 환자에 투여한다
.
ㆍ
10/160
밀리그람
:
암로디핀
10
밀리그람 또는 발사르탄
160
밀리그람 단
                                
                                Llegiu el document complet