마케인헤비주사20mg(부피바카인염산염수화물)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
24-03-2024

ingredients actius:

Bupivacaine Hydrochloride Hydrate

Disponible des:

Mitsubishi Tanabe Pharma Korea Co., Ltd.

Codi ATC:

N01BB01

Designació comuna internacional (DCI):

Bupivacaine Hydrochloride Hydrate

Dosis:

4밀리리터(1앰플) 중

formulario farmacéutico:

무색 투명한 액이 충진된 앰플임

Composición:

4밀리리터(1앰플) 중,염산부피바카인일수화물,BP,21.11,밀리그램

Unidades en paquete:

4밀리리터 x 1, 5앰플

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[121]국소마취제

indicaciones terapéuticas:

수술(예 : 2-3시간이 소요되는 요로기계 및 하지 수술, 45-60분이 소요되는 복부수술)시 척추마취

Resumen del producto:

용법용량 : ○ 성인 이 약으로서 2-4㎖(부피바카인염산염으로 10-20㎎)를 지망막하에 주사한다. 이 약의 확산은 주사용량과 주사시 및 주사후 환자의 자세를 포함한 몇 가지 인자에 의한다. 즉, 이 약 3㎖를 3번 요추(L3)와 4번 요추(L4) 사이에 주사할 때, 이 약의 확산은 환자가 앉은 자세로 주사한 경우는 7번 흉추와 10번 흉추 사이(T7-T10)에, 수평위로 주사후 앙와위로 돌아누울 때는 4번 흉추와 7번 흉추 사이(T4-T7)에 도달하게 된다. 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자 2) 쇽 상태 환자 3) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염, 종양, 두개강내 출혈 등) 환자 4) 주사부위 또는 그 주위에 염증 환자 5) 응고 장애 또는 항응고제를 투여중인 환자 6) 척추관협착증, 활동성 질환(척추염, 종양, 결핵) 또는 외상(척추골절) 환자 7) 패혈증 환자 8) 척수의 아급성 변성이 있는 악성빈혈 환자 3. 이상반응 1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡 억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산나트륨, 혈압상승제 투여, 적절한 체위 유지 등 적절한 처치를 한다. 2) 중추신경계 ① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 ...

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

1994-04-26

Fitxa tècnica

                                효능효과
수술(예:2-3시간이소요되는요로기계및하지수술,45-60분이소요되는복부수술)시척추마취
용법용량
○성인
이약으로서2-4㎖(부피바카인염산염으로10-20㎎)를지망막하에주사한다.이약의확산은주사용량과주
사시및주사후환자의자세를포함한몇가지인자에의한다.즉,이약3㎖를3번요추(L3)와4번요추(L4)
사이에주사할때,이약의확산은환자가앉은자세로주사한경우는7번흉추와10번흉추사이(T7-T10)
에,수평위로주사후앙와위로돌아누울때는4번흉추와7번흉추사이(T4-T7)에도달하게된다.
연령,마취영역,부위,조직,증상,체질,전신상태에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소화
될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는기타의아미드계국소마취제에과민증환자
2)쇽상태환자
3)중추신경계질환(수막염,회백척수염,종양,두개강내출혈등)환자
4)주사부위또는그주위에염증환자
5)응고장애또는항응고제를투여중인환자
6)척추관협착증,활동성질환(척추염,종양,결핵)또는외상(척추골절)환자
7)패혈증환자
8)척수의아급성변성이있는악성빈혈환자
3.이상반응
1)쇽:쇽이나타날수있으므로충분히관찰하고혈압저하,안면창백,맥박이상,호흡억제등이나타나는경
우에는즉시투여중지하고인공호흡,산소흡입,수액,탄산나트륨,혈압상승제투여,적절한체위유지등적절
한처치를한다.
2)중추신경계
①진전,경련등의중증의증상이나타날수있으므로충분히관찰하고이러한증상이나타나는경우에는즉시
투여중지하고디아제팜또는초단시간형바르비탈산제제(치오펜탈나트륨)투여등적
                                
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