로프신500밀리그람정(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

(주)바이넥스

Dosis:

제조처1(자사제조) : 이 약 1정 (648mg) 중 제조처2(케이엠에스제약(주)) : 이 약 1정 (776mg) 중-제조처1 : 자사제조/제조처1(자사제조) : 이 약 1정 (648mg) 중 제조처2(케이엠에스제약(주)) :

formulario farmacéutico:

[수출용1] 미백색의 타원형 필름코팅정제[수출용2] 백색 또는 미황색의 장방형 제피제

Composición:

제조처1(자사제조) : 이 약 1정 (648mg) 중제조처2(케이엠에스제약(주)) : 이 약 1정 (776mg) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램/제조처1(자사제조) : 이 약 1정 (648mg) 중제조처2(케이엠에스제약(주)) : 이 약 1정 (776mg) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램

Unidades en paquete:

100정/병, 100정/PTP

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[629]기타의 화학요법제

Resumen del producto:

밀폐용기, 실온보관(1～30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/성상변경 (2016-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/제품명칭변경 (2013-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/성상변경 (2006-02-10)/제품명칭변경 (2006-02-10)/제품명칭변경 (2005-10-17)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2004-01-27

Fitxa tècnica

•
•
로프신
500
밀리그람정
(
시프로플록사신염산염수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
[
수출용
1]
미백색의 타원형 필름코팅정제
[
수출용
2]
백색 또는 미황색의 장방형 제피제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
바이넥스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2004-01-27
•
품목기준코드
:
200400546
•
표준코드
:
8806431002406, 8806431002413, 8806431002420
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
제조처
1(
자사제조
) :
이 약
1
정
(648mg)
중 제조처
2(
케이엠에스제약
(
주
)) :
이 약
1
정
(776mg)
중
-
제조처
2 :
케이엠에스제약
(
주
)
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
582
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
500mg
•
비고
:
•
총량
:
제조처
1(
자사제조
) :
이 약
1
정
(648mg)
중 제조처
2(
케이엠에스제약
(
주
)) :
이 약
1
정
(776mg)
중
-
제조처
1 :
자사제조
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
582
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
500mg
•
비고
:
효능효과
다음 균종에 의한 감염증의 치료
1.
유효균종
대장균
,
이질균속
,
살모넬라속
,
시트로박터속
,
클레브시엘라속
,
장내세균속
,
세라티아속
,
하프니아
속
,
프로테우스속
(indole
양성
,
음성
),
슈도모나스속
,
나이세리아속
,
아시네토박터속
,
연쇄상구균속
,
클라미디아속
,
포도상구균속
,
코리네박테리움속
,
박테로이드속
,
클로스트리디움속
.
2.
감염증
호흡기감염
,
귀
·
코
·
인후감염
,
구강
·
치아
·
턱의 감염
.
신장 또는 요로의 감염증
,
임질을 포함한 성기
감염증
,
위장관 감염증
,
담즙분비관의 감염증
,
연조�