로큅정5밀리그램(로피니롤염산염)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Descargar Fitxa tècnica (SPC)
29-09-2018

Disponible des:

(주)대웅제약

Dosis:

이 약 1정(154.5밀리그램) 중

formulario farmacéutico:

파란색의 오각형 필름코팅정제

Composición:

이 약 1정(154.5밀리그램) 중,로피니롤염산염,별규,5.70,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[119]기타의 중추신경용약

Resumen del producto:

25℃ 이하 보관, 차광 기밀용기 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-17)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2010-12-20

Fitxa tècnica

                                •
•
로큅정
5
밀리그램
(
로피니롤염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
파란색의 오각형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2010-12-20
•
품목기준코드
:
201007567
•
표준코드
:
8806416051900
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(154.5
밀리그램
)
중
•
성분명
:
로피니롤염산염
•
분량
:
5.70
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
로피니롤으로서
5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
특발성 파킨슨씨병의 치료
특발성 파킨스씨병 치료에 단독 요법으로
사용가능하다
레보도파와의 병용 투여는
on-off
현상을 억제하고 레보도파의
1
일 투여량을 줄일수 있다
.
용법용량
1.
효능 및 내성을 고려하여 개인별 적정 용량이
권장된다
.
1
일
3
회 위장관의 내성을 향상시키기 위해 음식물과 함께
복용하는 것이 바람직하다
.
초기요법
: 0.25mg
을
1
일
3
회 복용한다
.
처음
4
주간의 치료 요법은 다음과 같다
:
주
1
2
3
4
1
회 용량
0.25 0.5 0.75 1.0
(mg)
1
일 용량
(mg)
0.75 1.5 2.25 3.0
유지요법
:
초기요법후
1
주일 간격으로
1
일
3mg
까지 증량할 수 있다
.
치료효과는
1
일
3-9mg
사이에서 나타난다
.
충분히 증상을 억제하지 못하거나 증상억제를
유지하
지 못할 경우 로피니롤 용량은 치료효과가 확실할
때까지 증량할 수 있으나
1
일
24mg
이상을 초
과하지 말아야 한다
.
2.
레보도파의 보조요법으로 투여할 때 레보도파의
투여량은 전체량의 약
20%
까지 서서히 감량
할 수 있다
.
3.
다른 도파민 효능약을 로피니롤로 바꿀 경우
로피니롤 투여전에 투여중지에 대한 제조자의 가
이드라인을 따라야 한다
.
4.
다른 도
                                
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