렉사프로멜츠구강붕해정20밀리그램(에스시탈로프람)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

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30-09-2018

Disponible des:

한국룬드벡(주)

Dosis:

1정 (600 mg) 중-코팅중간체/1정 (600 mg) 중-코팅중간체 외

formulario farmacéutico:

한쪽 면에 ENO가 새겨져 있는 거의 흰색의 모서리가 있는 편평한 원형 구강붕해정

Composición:

1정 (600 mg) 중,에스시탈로프람,별규,20,밀리그램

Unidades en paquete:

30정(6정/PTP × 5)

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[117]정신신경용제

Resumen del producto:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 30개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-09-04)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2013-02-14

Fitxa tècnica

                                •
•
렉사프로멜츠구강붕해정
20
밀리그램
(
에스시탈로프람
)
•
기본정보
•
성상
:
한쪽 면에
ENO
가 새겨져 있는 거의 흰색의 모서리가 있는 편평한
원형 구강붕해정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국룬드벡
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2013-02-14
•
품목기준코드
:
201304998
•
표준코드
:
8806680000802, 8806680000819
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 13mm
단축크기
: 13mm
두께
: 4.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(600 mg)
중
-
코팅중간체
•
성분명
:
에스시탈로프람
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
주요우울장애
,
광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
,
사회불안장애
(
사회공포증
),
범
불안장애
,
강박장애의 치료
용법용량
1
일
20mg
을 초과하는 용량에 대해서는 안전성이 확립되어
있지 않다
.
이 약은
1
일
1
회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이 투여한다
.
1)
성인
(1)
주요우울장애
:
상용량으로
1
일
1
회
10mg
을 투여한다
.
환자의 반응에 따라
1
일 최대
20mg
까지 증량할 수 있다
.
이 약의 용량을
20mg
으로 증량하고자 할 경우
,
최소
1
주 이상의 간격을 두고 증량하여야 한다
.
일반적으로 항우울제의 효과 발현에는
2-4
주가 필요하다
.
증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확
실히 하기 위하여 최소
6
개월의 약물치료가 필요하다
.
(2)
광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
:
초기용량으로
1
일
5mg
을
1
주간 투여한 후
1
일
10mg
으로 증량하는 것이 권장된다
.
환자의 반응
에 따라
1
일 최대
20mg
까지 증량할 수 있다
.
최대 효과는 약
3
개월 후
                                
                                Llegiu el document complet