대웅곰세핀주0.5그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출명:bearcefinInj.0.5g,EUROCEFInj0.5g)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

ingredients actius:

Ceftriaxone Sodium Hydrate

Disponible des:

Daewoong Bio Inc.

Codi ATC:

J01DD04

Designació comuna internacional (DCI):

Ceftriaxone Sodium Hydrate

Dosis:

1바이알 중

formulario farmacéutico:

흰색 ~ 황백색의 가루가 들어있는 무색투명한 바이알

Composición:

1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,EP,500,밀리그램

Unidades en paquete:

1바이알,10바이알

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

indicaciones terapéuticas:

○ 유효균종 황색포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 우연쇄구균, 에로모나스, 알칼리게네스, 모락셀라 카타랄리스, 시트로박터, 엔테로박터(일부균주내성), 대장균, 연성하감균, 인플루엔자균(암피실린 내성균 포함), 파라인플루엔자균, 클레브시엘라(폐렴간균 등), 모락셀라, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아, 임균(페니실리나제 생성균 포함), 수막염균, 플레지오모나스 시겔로이디즈, 녹농균(일부 균주 내성), 살모넬라(장티푸스균 포함), 세라티아(영균포함), 시겔라, 예르시니아(예르시니아 엔테로콜리티카 포함), 박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 일부 균주 포함), 클로스트리듐(클로스트리듐 다이피셀 제외), 푸소박테륨(푸소박테륨 모르티페룸, 푸소박테륨 바륨 제외), 펩토구균, 펩토연쇄구균 ○ 적응증 - 폐렴, 기관지염 등 호흡기계 감염증 - 이비인후과 감염증 - 신장 및 요로감염증, 임질 등 생식기 감염증 - 패혈증 - 수술 전‧후 감염예방 - 골 및 관절 감염증 - 피부, 상처 및 ...

Resumen del producto:

용법용량 : ○ 성인 및 12세 이상 소아 : 세프트리악손으로서 1일 1회 1～2g(역가)을 정맥 또는 근육주사한다. 중증질환 또는 중등도의 감수성을 나타내는 병원균에 의한 감염증에는 1일 1회 4g(역가)까지 증량할 수 있다. ○ 신생아 : 신생아(생후 14일 이내)의 경우 체중 Kg당 20～50mg(역가)을 1일 1회 투여하며 체중 Kg당 50mg(역가)을 초과하지 않는다. 미숙아와 정상아를 구분하여 투여할 필요는 없다. ○ 영ㆍ유아 및 소아(생후 15일～12세) : 체중 Kg당 20～80mg(역가)을 1일 1회 투여한다. 50Kg 이상인 소아에는 성인의 상용량을 투여하여야 하며, 체중 Kg당 50mg(역가)이상을 정맥투여 시는 최소 30분 동안 점적 정맥주사한다. ○ 고령자 : 성인의 용법ㆍ용량을 변경시킬 필요 없이 그대로 따른다. ○ 수막염 : 유아 및 소아의 세균성 수막염의 경우 초기용량은 체중 Kg당 100mg(역가)을 1일 1회 투여한다[1일 총 4g(역가)을 초과하지 않는다.]. 병원균 및 그에 따른 감수성이 밝혀지는 즉시 그에 따라서 용량을 줄일 수 있다. 다음 치료기간이 효과적인 것으로 밝혀졌다. 수막염균 : 4일 인플루엔자균 : 6일 폐렴연쇄구균 : 7일 ○ 임질 : 페니실린 감수성균 및 내성균에 의한 임질치료 시에는 250mg(역가... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 칼슘함유용액 또는 약물과 혼합해서는 안되며, 각각 분리된 주입구일지라도 동시에 투여해서는 안된다. 2) 수액제 등 칼슘함유용액의 정맥투여가 요구되는(예상되는) 신생아(≤28일)에는 세프트리악손-칼슘 침전 위험이 있으므로, 이 약을 투여해서는 안 된다. 3) 이 약과 칼슘함유용액을 투여 받은 신생아 또는 미숙아의 폐와 신장에서 침전물질에 의한 치명적인 결과가 몇몇 사례에서 보고되었다. 이 중 일부의 경우 이 약과 칼슘 함유 용액을 동일한 정맥 주입구로 투여한 경우였으며, 일부 정맥 주입구에서 침전물이 관찰되었다. 이 약을 칼슘함유용액의 주입구 및 투여시점과 다르게 투여한 1명의 신생아에서 최소 1건의 치명적인 결과가 보고되었다; 이 경우 신생아 부검 시 침전물질은 관찰되지 않았다. 신생아 이외의 환자에서는 유사한 보고가 없었다(6. 상호작용 및 11.적용상의 주의 항 참조). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 그 부형제에 과민반응이 있는 환자 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 3) 페니실린계 항생물질에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 4) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응 환자(근육주사에 한함.) ...

Estat d'Autorització:

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Data d'autorització:

1997-05-21

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Fitxa tècnica

효능효과
○유효균종
황색포도구균(페니실리나제생성균포함),표피포도구균,폐렴연쇄구균,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-
베타용혈성),스트렙토콕쿠스아갈락티에(그룹B),스트렙토콕쿠스비리단스,우연쇄구균,에로모나스,알칼
리게네스,모락셀라카타랄리스,시트로박터,엔테로박터(일부균주내성),대장균,연성하감균,인플루엔자균
(암피실린내성균포함),파라인플루엔자균,클레브시엘라(폐렴간균등),모락셀라,모르가넬라모르가니,프
로테우스미라빌리스,프로테우스불가리스,프로비덴시아,임균(페니실리나제생성균포함),수막염균,플레
지오모나스시겔로이디즈,녹농균(일부균주내성),살모넬라(장티푸스균포함),세라티아(영균포함),시겔
라,예르시니아(예르시니아엔테로콜리티카포함),박테로이드(박테로이디즈프라질리스일부균주포함),클
로스트리듐(클로스트리듐다이피셀제외),푸소박테륨(푸소박테륨모르티페룸,푸소박테륨바륨제외),펩토
구균,펩토연쇄구균
○적응증
-폐렴,기관지염등호흡기계감염증
-이비인후과감염증
-신장및요로감염증,임질등생식기감염증
-패혈증
-수술전
‧
후감염예방
-골및관절감염증
-피부,상처및연조직감염증
-복막염,담낭염,담관염등위장관감염증
-면역기능저하환자의감염증
-수막염
용법용량
○성인및12세이상소아:세프트리악손으로서1일1회1∼2g(역가)을정맥또는근육주사한다.
중증질환또는중등도의감수성을나타내는병원균에의한감염증에는1일1회4g(역가)까지증량할수있
다.
○신생아:신생아(생후14일이내)의경우체중Kg당20∼50mg(역가)을1일1회투여하며체중Kg당
50mg(역가)을초과하지않는다.
미숙아와정상아를구분하여투여할필요는없다.
○영ㆍ유아및소아(생후15일∼12세):체중Kg당20∼80mg(역가)을1일1회투