녹사필주300밀리그램(포사코나졸(미분화))

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

한국엠에스디(유)

Dosis:

1 밀리리터 중,

formulario farmacéutico:

이물이 없는 무색에서 노란색의 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제

Composición:

1 밀리리터 중,,포사코나졸(미분화),별규,18,밀리그램

Unidades en paquete:

16.7mL/바이알

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[629]기타의 화학요법제

Resumen del producto:

밀봉용기, 냉장보관(2~8℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-09)/용법용량변경 (2017-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-10)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2016-02-25

Fitxa tècnica

•
•
녹사필주
300
밀리그램
(
포사코나졸
(
미분화
))
•
기본정보
•
성상
:
이물이 없는 무색에서 노란색의 투명한 액이 무색
투명한 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2016-02-25
•
품목기준코드
:
201601052
•
표준코드
:
8806555019700, 8806555019717
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
,
•
성분명
:
포사코나졸
(
미분화
)
•
분량
:
18
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 진균 감염증의 치료
1)
암포테리신
B
또는 이트라코나졸에 불응성이거나 이들 치료제에
불내성인 침습성 아스페르길
루스증 환자의 치료
*
불응성은 해당 항진균제를 치료 용량으로 투여한 후
최소
7
일 경과 시 감염의 진행 또는 개선
실패로 정의한다
.
2.
다음 침습성 진균 감염증의 예방
1)
장기간의 호중구감소증이 예측되거나 침습성 진균
감염증에 걸릴 위험이 높은
,
급성 골수성백
혈병이나 골수이형성증후군으로 관해
-
유도 화학요법을 받고 있는 환자에서의 침습성 진균
감염
증 예방
2)
이식편
-
숙주 질환
(GVHD; Graft-versus-Host disease)
으로 고용량 면역억제요법을 받고 있는 조
혈모세포 이식 수여자로서 침습성 진균 감염증에
걸릴 위험이 높은 환자에서의 침습성 진균 감
염증 예방
용법용량
이 약은 중심정맥카테터나 말초삽입형 중심정맥관
(PICC)
과 같은 중심정맥관으로 약
90
분 동안
천천히 정맥 내 점적주입으로 투여해야 한다
.
만약 중심정맥카테터를 이용할 수 없다면
,
말초정
맥카테터로
30
분 동안 천천히 정맥 내 점적주입으로 단회 투여할
수 있�