네오카프액(카페인시트르산염)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
29-09-2018

Disponible des:

(주)한국팜비오

Dosis:

1밀리리터 중

formulario farmacéutico:

무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 액제

Composición:

1밀리리터 중,시트르산나트륨수화물,KP,8.3,밀리그램/1밀리리터 중,시트르산수화물,KP,5.0,밀리그램/1밀리리터 중,카페인무수물,USP,10,밀리그램

Unidades en paquete:

10바이알(1ml/바이알×10)/박스, 10바이알(2ml/바이알×10)/박스, 10바이알(3ml/바이알×10)/박스

tipo de receta:

전문,희귀

Área terapéutica:

[221]호흡촉진제

Resumen del producto:

밀봉용기, 15~30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-18)/효능효과변경 (2011-02-18)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2010-05-18

Fitxa tècnica

                                •
네오카프액
(
카페인시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 액제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국팜비오
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[221]
호흡촉진제
•
허가일
:
2010-05-18
•
품목기준코드
:
201003573
•
표준코드
:
8806599004502, 8806599004526, 8806599004519, 8806599005417,
8806599005400,
8806599005424
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
카페인무수물
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
카페인시트르산염으써
20mg
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
시트르산수화물
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
시트르산나트륨수화물
•
분량
:
8.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
미숙아의 무호흡증에 대한 치료
용법용량
초기용량
: 1
회
1mL/kg
을 시린지형 펌프를 이용하여
30
분 이상 정맥내 투여
(
주사제
)
한다
.
유지용량
: 1
일
1
회
0.25mL/kg
을 경구투여
(
경구액제
)
또는 시린지형 펌프를 이용하여
10
분 이상
정맥내 투여
(
주사제
)
한다
.
카페인시트르산염
투여용량
투여경로
투여횟수
초기용
량
1mL/kg
(
카페인시트르산염
20mg/kg)
정맥내 투여
(30
분 이상
)
1
회
유지용
량
0.25mL/kg
(
카페인시트르산염
5mg/kg)
정맥내투여
(10
분 이상
)
또는 경
구투여
초기용량 투여 후 매
24
시간
마다
테오필린을 투여한 적이 있는 신생아 또는 카페인을
섭취한 산모에서 태어난 신생아는 이 약을
투여하기 전에 혈중 카페인 농도를 측정해야 한다
.
주기적으로 혈중 카페인 농도를 모니터링하여
50mg/L
를 넘지 않도록 
                                
                                Llegiu el document complet