País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국팜비오
1밀리리터 중
무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 액제
1밀리리터 중,시트르산나트륨수화물,KP,8.3,밀리그램/1밀리리터 중,시트르산수화물,KP,5.0,밀리그램/1밀리리터 중,카페인무수물,USP,10,밀리그램
10바이알(1ml/바이알×10)/박스, 10바이알(2ml/바이알×10)/박스, 10바이알(3ml/바이알×10)/박스
전문,희귀
[221]호흡촉진제
밀봉용기, 15~30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-18)/효능효과변경 (2011-02-18)
허가
2010-05-18
• 네오카프액 ( 카페인시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 액제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국팜비오 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [221] 호흡촉진제 • 허가일 : 2010-05-18 • 품목기준코드 : 201003573 • 표준코드 : 8806599004502, 8806599004526, 8806599004519, 8806599005417, 8806599005400, 8806599005424 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 카페인무수물 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 카페인시트르산염으써 20mg • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 시트르산수화물 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 시트르산나트륨수화물 • 분량 : 8.3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 미숙아의 무호흡증에 대한 치료 용법용량 초기용량 : 1 회 1mL/kg 을 시린지형 펌프를 이용하여 30 분 이상 정맥내 투여 ( 주사제 ) 한다 . 유지용량 : 1 일 1 회 0.25mL/kg 을 경구투여 ( 경구액제 ) 또는 시린지형 펌프를 이용하여 10 분 이상 정맥내 투여 ( 주사제 ) 한다 . 카페인시트르산염 투여용량 투여경로 투여횟수 초기용 량 1mL/kg ( 카페인시트르산염 20mg/kg) 정맥내 투여 (30 분 이상 ) 1 회 유지용 량 0.25mL/kg ( 카페인시트르산염 5mg/kg) 정맥내투여 (10 분 이상 ) 또는 경 구투여 초기용량 투여 후 매 24 시간 마다 테오필린을 투여한 적이 있는 신생아 또는 카페인을 섭취한 산모에서 태어난 신생아는 이 약을 투여하기 전에 혈중 카페인 농도를 측정해야 한다 . 주기적으로 혈중 카페인 농도를 모니터링하여 50mg/L 를 넘지 않도록 Llegiu el document complet