가스트릭캡슐37.5밀리그램(록사티딘아세테이트염산염)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

대화제약(주)

Dosis:

1캡슐(139mg) 중

formulario farmacéutico:

흰색의 과립이 들어있는 상부 연한 녹색, 하부 흰색의 경질캡슐제

Composición:

1캡슐(139mg) 중,록사티딘아세테이트염산염,별규,37.5,밀리그램

Unidades en paquete:

30캡슐/병 250캡슐/병

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[232]소화성궤양용제

Resumen del producto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2009-11-16)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2008-09-10

Fitxa tècnica

•
가스트릭캡슐
37.5
밀리그램
(
록사티딘아세테이트염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 과립이 들어있는 상부 연한 녹색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2008-09-10
•
품목기준코드
:
200809389
•
표준코드
:
8806456024100, 8806456024117, 8806456024124
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.7mm
단축크기
: 5.4mm
두께
: 5.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(139mg)
중
•
성분명
:
록사티딘아세테이트염산염
•
분량
:
37.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
위
·
십이지장궤양
,
역류성식도염
,
졸링거 엘리슨 증후군
,
위산이 흡인될 위험
(Mendelson's
syndrome)
이 있는 환자의 마취 전 투여
,
특히 분만 중인 환자의 마취 전 투여
,
다음 질환의 위점막
병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
,
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
용법용량
‐
성인
:
1)
위
·
십이지장궤양
,
역류성식도염
,
졸링거 엘리슨 증후군
:
염산록사티딘아세테이트로서
1
회
75mg 1
일
2
회 아침
,
저녁 식후에 경구투여한다
.
위
·
십이지장궤양의 경우
1
회
150mg 1
일
1
회 저녁에 투여할 수도 있다
.
위
·
십이지장궤양의 경우 대개
4
주 이내에 치료가 되지만
,
증상소실은 수일 내에 나타난다
.
치료
를 시작한지
4
주 후에도 완치되지 않는 환자의 경우에는
동일용량을
2
주간 더 투여해야 한다
.
크레아티닌 청소율이
20‐50mL/
분 정도로 신기능이 손상된 환자의 경우에는
1
회
75mg 1
일
1
회
저녁에 투여한다
.
크레아티닌 청소율이
20mL/
분 이하의 경우에는
1
회
75mg 2
일
1
회 저녁에 투여한다
.
2