País: Taiwan
Idioma: xinès
Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ertugliflozin L-PGA;;SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
A10BD24
膜衣錠
Ertugliflozin L-PGA (6820501000) (equivalent to 5 mg ertugliflozin free form)MG; SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) (9200088530) MG
ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK 30, B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG, BELGIUM BE
sitagliptin and ertugliflozin
適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin合併ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控制者;或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併治療者
有效日期: 2028/07/30; 英文品名: STEGLUJAN 5/100 mg F.C. Tablets
2018-07-30
釋糖健 ® 5/100 毫克膜衣錠、15/100 毫克膜衣錠 STEGLUJAN 5 mg/100 mg film-coated tablets STEGLUJAN 15 mg/100 mg film-coated tablets (ertugliflozin/sitagliptin) 本藥須由醫師處方使用 5/100 毫克 衛部藥輸字第 027463 號 CCDS-MK-8835A-T-102020 15/100 毫克 衛署藥輸字第 027464 MSD-000018883-TW-20211116 1 適應症與用途 適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制: 使用 metformin 合併 ertugliflozin 或 sitagliptin 未能達到適當血糖控制者;或 已在使用 ertugliflozin 及 sitagliptin 合併治療者。 使用限制 STEGLUJAN 並不建議用於第一型糖尿病病人或用於治療糖尿病酮酸中毒。 目前尚未針對有胰臟炎病史的病人進行 STEGLUJAN的研究。目前並不確知有胰臟炎 病史的病人在使用 STEGLUJAN 治療期間,發生胰臟炎的風險是否會升高 [參見警語 及注意事項(5.1)] 。 2 劑量與用法 2.1 建議劑量 STEGLUJAN 的建議起始劑量為 5 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin 每日一次, 於晨間服用,可與食物併服,亦可不與食物併服。對可耐受 STEGLUJAN的病人, 如果需要額外的血糖控制效果,或可將劑量提高至 15 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin 每日一次的最高建議劑量。 對原先使用 ertugliflozin 治療並準備轉換成 STEGLUJAN 的病人,ertugliflozin 的 劑量可維持不變。 對有血容量流失(volume depletion)現象的病人,在開始使用 STEGLUJAN 之前 應先矯正此現象 [參見警語及注意事項(5.2)] 。 2.2 腎功能不全的病人 在開始使用 STEGLUJAN 之前應先評估腎功能,之後亦應定期評估 [參見警語及 注意事項(5.4)] 。 STEGLUJAN 禁用於 eGFR 低於 30 mL/min/1.73 m 2 的病人 [參見禁忌(4)] 。 對 eGFR 介於 30 mL/min/1.73 m 2 至低於 45 mL/min/1.73 m 2 的病人,不建議開 始使用 STEGLUJAN [參見警語及注意事項(5.4)與特殊族群之使用(8.6)] 。 當 eGFR 持 Llegiu el document complet