País: Taiwan
Idioma: xinès
Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ENTECAVIR MONOHYDRATE
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609)
J05AF10
膜衣錠
ENTECAVIR MONOHYDRATE (0818003110) (eq. to Entecavir 0.5mg)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
CATALENT ANAGNI S.R.L. Localita' Fontana del Ceraso snc, Strada Provinciale 12 Casilina, 41, Anagni (FR), 03012, Italy IT
entecavir
治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。
有效日期: 2026/06/22; 英文品名: Baraclude Tablets 0.5mg
2006-06-22
警語 B型肝炎的嚴重急性惡化、合併感染人類免疫不全病毒及B型肝炎病毒的病人、乳 酸酸血症及肝腫大。 曾有病人停止抗B型肝炎治療(包括entecavir)以後B型肝炎發生嚴重急性惡化的報 告。停止抗B型肝炎治療之後,應以臨床及實驗室追蹤檢查密切監測病人的肝功 能,至少持續幾個月。適合的話,可能需要恢復抗B型肝炎治療[請見 警語及注意 事項(5.1) ]。 目前的臨床經驗建議,若在未曾接受治療的HIV(人類免疫不全病毒)感染病人身 上,使用BARACLUDE以治療其慢性B型肝炎病毒(HBV)感染,則可能促成其發展 出對HIV核酸反轉錄酶抑制劑之抗藥性。同時感染HIV/HBV且未接受高效抗反轉 錄病毒療法 (HAART)的病人不建議使用BARACLUDE進行治療[請見 警語及注意事 項(5.2) ]。 單獨使用核苷類似物抑制劑,或與抗反轉錄病毒劑併用,曾有發生乳酸性酸中毒 和伴有脂肪變性的嚴重肝腫大之報告,包括死亡案例[請見 警語與注意事項(5.3) ]。 1 適應症 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎病人。 2 用法用量 2.1 服藥時間 BARACLUDE應空腹服用(飯前至少2小時及飯後至少2小時)。 2.2 成人建議劑量 肝臟尚具代償能力(COMPENSATED LIVER DISEASE) 對於未曾接受核苷抑制劑治療的成人和16歲以上青少年,治療慢性B型肝炎病毒感染 的BARACLUDE建議劑量是0.5毫克每日一次。 對於在lamivudine治療期間有B型肝炎病毒血症跡象或已知具lamivudine或 telbivudine抗藥性突變rtM204I/V含或不含 rtL180M、rtL80I/V或rtV173L的成人和 青少年中(至少16歲),BARACLUDE的建議劑量是每日一次1毫克。 肝臟功能代償不全(DECOMPENSATED LIVER DISEASE) 對於慢性B型肝炎病毒感染以及肝臟功能代償不全的成人肝病人者,BARACLUDE建 議劑量為1毫克,每日一次。 2.3 兒童病人建議劑量 對於2歲以上且體重至少10 Llegiu el document complet