米尔宁片剂 15mg

País: Xina

Idioma: xinès

Font: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

ingredients actius:

米氮平

Disponible des:

哈尔滨三联药业股份有限公司

Codi ATC:

N06AX11

Designació comuna internacional (DCI):

Mirtazapine

Dosis:

15mg

formulario farmacéutico:

片剂

Vía de administración:

口服

Fabricat per:

哈尔滨三联药业股份有限公司

Resumen del producto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Estat d'Autorització:

上市销售中

Data d'autorització:

2018-08-22

Fitxa tècnica

核准日期：
米氮平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
自杀倾向和抗抑郁药
对抑郁症（
MDD
）和其它精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂
相比，抗抑郁药增加了儿童、青少年和青年（
<24
岁）患者自杀的想法和实施
自杀行为（自杀倾向）的风险。任何人如果考虑将本品或其它抗抑郁药用于儿
童、青少年或青年（
<24
岁），都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短
期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于
24
岁的成年人使用抗抑郁
药会增加自杀倾向的风险；而在年龄
65
岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药
后，自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有
关，必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药治疗开始后的临床症状的恶化、
自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行
沟通。本品未被批准用于儿童患者（见
[
注意事项
]
和
[
儿童用药
]
）。
【药品名称】
通用名称：米氮平片
商品名称：米尔宁
®
英文名称：
Mirtazapine Tablets
汉语拼音：
Midanping Pian
【成
份】
本品主要成份为米氮平。
化学名称：
1,2,3,4,10,14_b_-
六氢
-2-
甲基吡嗪基
[2,1-_a_]
吡啶并
[2,3-_c_][2]
苯并氮
杂䓬
化学结构式：
分子式：
C
17
H
19
N
3
分子量：
265.35
第
1
页
/
共
19
页
【性
状】
本品为蓝色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗抑郁症。
【规格】
15mg
。
【用法用量】
口服给药。应随水吞服，不应嚼碎。
成人
：
有效剂量通常为每日
15
～
45mg
。治疗起始剂量为
15mg
或
30mg
。通常在用
药一至二周后起效。当服用药物适量时，二至四周内应有疗效。若效果不够明
显，可将剂量增加直至最大剂量。若剂量增加二至四周后仍无作用，应�