盐酸莫西沙星片片剂 0.4g(按C21H24FN3O4计)

País: Xina

Idioma: xinès

Font: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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06-01-2020

ingredients actius:

盐酸莫西沙星

Codi ATC:

J01MA14

Designació comuna internacional (DCI):

Moxifloxacin Hydrochloride

Dosis:

0.4g(按C21H24FN3O4计)

formulario farmacéutico:

片剂

Vía de administración:

口服

Fabricat per:

重庆华邦制药有限公司

Resumen del producto:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Estat d'Autorització:

新批准暂未销售

Data d'autorització:

2019-12-26

Fitxa tècnica

                                核准日期:
修订日期:
盐酸莫西沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸莫西沙星片
英文名称:
Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:
Yansuan Moxishaxing Pian
【成份】
主要成份:盐酸莫西沙星
化学名称:
1-
环丙基
-7-{_S_
,
_S_-2
,
8-
二氮杂二环
[4.3.0]
壬
-8-
基
}-6-
氟
-8-
甲氧基
-1
,
4-
二氢
-4-
氧代
-3-
喹啉羧酸盐酸盐
化学结构式:
分子式:
C
21
H
24
FN
3
O
4
•HCl
分子量:
437.89
【性状】
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色。
【适应症】
为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用
于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
在取得培养和药敏信息的情况下,应根据结果选择继续应用或换用其它药物。在缺少这些数据的
情况下,当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。
1
严禁用于食品、饲料加工、养殖。
警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统
的影响和重症肌无力加剧

使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星),已有报告同时发生致残和潜
在的不可逆转的严重不良反应(参见【注意事项】),包括:
O
肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】)
O
周围神经病变(参见【注意事项】)
O
中枢神经系统的影响(参见【注意事项】)。
当发生这些严重不良反应(参见【注意事项】),应立即停用盐酸莫西沙
星并避免使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)

氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)可能会加剧重症肌无力患者的肌无
力症状。已知有重症肌无力病史的患者应避免使用盐酸莫西沙星(参见
【注意事项】)

由于使用氟喹诺酮类药物(包括
                                
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