盐酸二甲双胍片片剂 0.25g

País: Xina

Idioma: xinès

Font: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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06-12-2019

ingredients actius:

盐酸二甲双胍

Disponible des:

重庆康刻尔制药有限公司

Codi ATC:

A10BA02

Designació comuna internacional (DCI):

Metformin Hydrochloride

Dosis:

0.25g

formulario farmacéutico:

片剂

Vía de administración:

口服

Fabricat per:

重庆康刻尔制药有限公司

Resumen del producto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Estat d'Autorització:

上市销售中

Data d'autorització:

2019-11-15

Fitxa tècnica

                                核准日期:
修改日期:
盐酸二甲双胍片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍片
英文名称:
Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:
Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍。
化学名称:
1,1-
二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:
分子式:
C
4
H
11
N
5
·HCl
分子量:
165.63
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的
2
型糖尿病。
对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于
10
岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
【规格】
0.25g
【用法用量】
为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖
足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间
(
见推荐的服药计划
)
,测定空腹血糖可用于确定
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本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。此后,应每隔三月测定糖化血
红蛋白。无论是单独使用还是联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量
使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划
肾功能正常(
eGFR≥90mL/min/1.73m
2
):
单药治疗以及与磺脲类药物联合使用
口服,成人和儿童起始每次
0.25g
,一日
2
~
3
次,
10-15
天以后根据疗效逐
渐加量,最大推荐剂量为每天
2g
。随餐服用,可减轻胃肠道反应。
与磺脲类药物联合使用
如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最
大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药
物原发或继发失效。目前仅有二甲双胍与格列本脲
(
优降糖
)
之间相互作
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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